Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering je mezinárodní profesionální inženýrská společnost poskytující řešení zdravotnictví. Poskytujeme integrované inženýrské řešení pro celosvětové farmaceutické továrny a lékařskou továrnu v souladu s EU GMP / USA FDA CGMP, který GMP, PIC / S GMP princip atd. S desetiletími zkušenostmi s farmaceutickým a lékařským průmyslem, které patří k poskytování uspokojivých řešení pro naše světové zákazníky, a plně kvalitní a plnější správa, a plnější správa a celá kvalita a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa, a plnější správa a celá síla, a plnější správa a plnější správa.
Kdo jsme？
Iven, založen v roce 2005 a hluboce o plusování ve farmaceutickém a zdravotnickém oboru, jsme založili čtyři rostliny, které vyrábějí farmaceutické plnění a balení strojů, farmaceutický systém úpravy vody, inteligentní přenocování a logistický systém. Poskytli jsme tisíce farmaceutických a lékařských výrobních zařízení a projekty na klíč, které sloužily stovkám zákazníků z více než 50 zemí, pomohly našim zákazníkům zlepšit jejich farmaceutické a lékařské výrobní schopnosti, získat na svém trhu tržní podíl a dobré jméno.
Co děláme？
Na základě individuálních požadavků zákazníků z různých zemí přizpůsobíme integrované inženýrské řešení pro chemickou injekční lékárnu, lékárnu s pevným léčivem, biologickou farmaceutickou farmaceuti, lékařskou spotřební továrnu a komplexní závod. Naše integrované technické řešení zahrnuje čistou místnost, čisté nástroje, farmaceutický systém úpravy vody, výrobní procesní systém, farmaceutický automatizace, balicí systém, inteligentní logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Podle personalizovaného požadavku zákazníků může Iven poskytovat profesionální služby, jak je uvedeno níže:
*Konzultace s proveditelností projektu
*Design projektového inženýrství
*Výběr a přizpůsobení modelu zařízení
*Instalace a uvedení do provozu
*Validace zařízení a procesu
*Konzultace s kontrolou kvality
*Produkční technologie přenos
*Tvrdá a měkká dokumentace
*Školení pro zaměstnance
*Služba poprodejních prodejů
*Produkční trustem
*Upgradování služby atd.
Proč jsme？
Vytvořte hodnotu pro zákazníkyje význam Ivenovy existence, je to také akční průvodce pro všechny naše členy Iven. Naše společnost slouží mezinárodním zákazníkům více než 16 let, můžeme velmi dobře porozumět individuálnímu požadavku našich mezinárodních zákazníků a vždy poskytovat vysoce kvalitní vybavení a projekt pro zákazníky s přiměřenou cenou.
Naši techničtí odborníci mají desítky let zkušeností ve farmaceutickém a zdravotnickém průmyslu, kteří jsou obeznámeni s většinou mezinárodního požadavku GMP, jako je EU GMP / US FDA CGMP, který GMP, princip GMP PIC / S atd.
Náš inženýrský tým je pracovitý a vysoce efektivní, má bohaté zkušenosti s různým typem farmaceutického projektu, stavíme vysoce kvalitní projekt nejen s ohledem na současné požadavky zákazníka, ale také zvažujeme budoucí každodenní úsporu nákladů a údržby zákazníka, dokonce i budoucí rozšíření.
Náš prodejní tým je dobře vzdělaný, kteří mají mezinárodní vizi a související farmaceutické odborné znalosti, poskytují zákazníkům přátelské a efektivní službu od fáze předprodeje do poprodejní fáze se silným smyslem pro odpovědnost a poslání.
Inženýrské pouzdro
Máte následující problémy？
• Vrcholem návrhu návrhu nejsou prominentní, rozvržení je nepřiměřené.
• Prohloubený design není standardizován, implementace je obtížná.
• Pokrok programu navrhování je mimo kontrolu, plán výstavby je nekonečný.
• Kvalita zařízení nelze známa, dokud se nefunguje.
• Je těžké odhadnout náklady, dokud neztratí peníze.
• Zatrestl hodně času na návštěvu dodavatelů, sděloval návrh návrhu a správu konstrukce, porovnejte jeden po druhém znovu a znovu.
Mezi integrované inženýrské řešení pro celosvětové farmaceutické a lékařské továrny patří čistá místnost, automatická kontrola a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, přípravu a předávání řešení, plnění a balení systému, automatické logistické systémy, a pomáhají silně navázané a pomáhají na tom, aby se stavěli na míru, a to jednotlivce, a pomohly zákazníkům, a to, že je třeba navádět na základě zásuvného průmyslu, a nadále si je třeba navádět na základě nárůstů a je to Vyhrajte vysokou pověst a stav v podání farmaceutického průmyslu doma.
Naše továrna
Farmaceutické stroje：
Naše schopnost výzkumu a vývoje farmaceutických strojů pro produkty řady IV Solution je na mezinárodní úrovni v domácí a pokročilé úrovni na absolutně vedoucí úrovni. Požádala o více než 60 technických patentů, může poskytnout celé schválené dokumenty pro schválení produktů a certifikát GMP. Naše společnost prodala stovky výrobní linky Soft Bag IV do konce roku 2014, představuje 50% podílu na trhu; Skleněná láhev IV Production Line představuje více než 70% podíl na trhu v Číně. Produkční linka plastové láhve IV byla také prodána do střední Asie a jihovýchodní Asie atd. Získává jednomyslnou chválu od všech zákazníků. Naše společnost vybudovala dobrý vztah v oblasti obchodní spolupráce s více než 300 výrobci řešení IV v Číně a získala dobrou pověst v Uzbekistánu, Pákistánu, Negerii a dalších 30 dalších zemích. Když se nakupují na celosvětovém IV řešení, stali jsme se preferovanou čínskou značkou. Naší továrna na farmaceutické stroje je jedním z klíčových členů čínského asociace farmaceutických zařízení, národní technické komise pro standardizaci farmaceutických zařízení a předním výrobcem farmaceutických výrobních strojů v Číně. Přísně kontrolujeme kvalitu strojů na základě ISO9001: 2008, sledujeme CGMP, evropský GMP, americký FDA GMP a WHO GMP standardy atd.
Vyvinuli jsme řadu vybavení, abychom splnili přizpůsobený požadavek, jako je například non-PVC Soft Bag/ PP láhev/ skleněná láhev IV Production Line, automatická výrobní linka pro utěsnění výplňování a ampule/ lahvička, výrobní linka pro perorální tekutinu, která se vyskytuje výrobní linka atd.
Zařízení pro úpravu vody：
Jedná se o high-tech korporaci se specializuje na výzkum a vývoj a výrobu RO jednotky pro čištěnou vodu, více efektivní systém vody pro vodu pro injekci, purifikovaný pára, systémy přípravy roztoku, všechny druhy vodní a roztokové nádrže a distribuční systémy.
Poskytujeme vysoce kvalitní design a výrobu zařízení v souladu s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atd.
Závod na automatické balení a sklady a zařízení：
Jako vedoucí výroba pro logistický a automatický inteligentní integrační skladový systém se zaměřujeme na výzkum a vývoj automatického balení a skladu, navrhování, výrobu, strojírenství a školení.
Poskytněte zákazníkům celý integrační systém od automatického balení do skladu WMS & WCS Engineering s vysokou kvalitou a vynikajícím servisem, jako je robotický kartonový balicí stroj, plně automatický stroj pro rozvíjení, automatický logistický systém a automatický trojrozměrný skladový systém atd.
Díky nejúčinnějším řešením se naše projekty a produkty jsou široce používány ve farmaceutickém, potravinovém, elektronickém průmyslu a logistickém průmyslu atd.
Vysavadlo na strojní zařízení na sběr krve：
Zaměřili jsme se na vysoce kvalitní, efektivní, praktické a stabilní výrobní zařízení pro sběr krve a příslušný automatický systém. Za posledních 20 let jsme přijali nejpokročilejší technologii výroby vakuových krevních sběru krve a vyvinuli jsme několik generací výrobních linek pro sběr vakuové krve, které propagovaly vakuové výrobní průmysl na výrobu krve na vysokou úroveň po celém světě.
Vyvíjíme velké úsilí o kvalitu a technické inovace produktu, dosáhli jsme více než 20 patentů na výrobní zařízení pro sběr krve. Neustále zlepšujeme technickou úroveň vybavení a stáváme se vůdcem a tvůrcem čínského průmyslu výrobních zařízení pro výrobu krve.
Zámořské projekty
Doposud jsme již poskytovali stovky sad farmaceutického vybavení a zdravotnického vybavení do více než 40 zemí. Mezitím jsme našim zákazníkům pomohli vybudovat farmaceutickou a lékařskou rostlinu s projekty na klíč v Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdském, Iráku, Nigérii, Ugandě atd. Všechny tyto projekty získaly naše zákazníky a jejich vládní vysoké komentáře.
Střední Asie
V pěti středoasijských zemích je většina farmaceutických produktů dovážena z cizích zemí, která se nezmiňuje o injekční infuzi. Po několika letech tvrdé práce jsme jim již pomohli dostat se z potíží jeden po druhém. V Kazachstánu jsme vytvořili velkou integrační farmaceutickou továrnu, která zahrnuje dvě výrobní linky s měkkou vakou IV-Solution a čtyři injekční linky Ampules.
V Uzbekistánu jsme postavili farmaceutickou továrnu na láhev IV-Solution PP, která může každoročně produkovat 18 milionů láhve. Továrna jim nejen přináší značný ekonomický přínos, ale také poskytuje místním lidem hmatatelné výhody při léčbě farmaceutiky.
Afrika
Afrika s velkou populací, ve které farmaceutický průmysl zůstává slabá, vyžaduje větší obavy. V současné době stavíme farmaceutickou továrnu na měkkou tašku IV-Solution v Nigérii, která může ročně produkovat 20 milionů měkkých tašek. Pokračujeme v konstrukci více prvotřídních farmaceutických továren v Africe a přejeme si, aby místní lidé v Africe mohli získat hmatatelný prospěch pomocí bezpečných farmaceutických výrobků domácí výroby.
Střední východ
Pro Střední východ je farmaceutický průmysl právě ve stadišti, ale odkazuje na USA FDA s nejpokročilejším nápadem a nejvyšším standardem, aby dohlíželi na kvalitu léčivých přípravků a farmaceutických továrnách. Jeden z našich zákazníků ze Saúdské Arábie nám vydal rozkaz k provedení celého projektu Soft Bag IV-Solution na klíč, který může produkovat více než 22 milionů měkkých tašek ročně.
V jiných asijských zemích má farmaceutický průmysl laický základ, ale stále pro ně není snadné vybudovat vysoce kvalitní továrnu na IV-rozlohu. Jeden z našich indonéských zákazníků si také po kolech výběru vybral, kteří zpracovávají nejsilnější komplexní sílu, aby ve své zemi vytvořili farmaceutickou továrnu na prvotřídní IV. Jejich projekt na klíč 1 jsme dokončili 8 000 lahví/hodinu, který běží hladce. A jejich fáze 2 s 12 000 lahvemi/hodinu, spustíme instalaci na konci roku 2018.
Náš tým
• Jako profesionální tým má více než 10 let zkušeností a nahromaděné zdroje ve farmaceutickém průmyslu, drtivá většina zadávání zakázek produktů je kvalitní, konkurenceschopná cena, vysoce nákladově efektivní a zisková.
• Díky systému profesionálního kontroly a zajištění kvality naše konstrukce a konstrukce splnily standardy Systému systému kvality ISO9001 a 14000 ISO9001 a 14000, zařízení je velmi odolné a obecně může používat více než 15 let. (Nerezové výrobky dostupné více než 20 let)
• Náš designérský tým vedený mnoha vedoucími odborníky ve farmaceutickém průmyslu s vynikajícími technickými schopnostmi, kvalifikovaným prohlubujícím se, detaily posílení, plně zaručují efektivní implementaci projektu.
• S pečlivým výpočtem, racionálním plánováním a specializovaným účetnictvím nákladů, správou měřítka a optimalizujte náklady na stavebnictví na práci, a tak zajišťují, že podniky mají dobrý zisk.
• S podporou týmu profesionálních služeb online a offline v multi -jazykovém jazyce, jako například: v angličtině, španělštině, francouzštině, ect, tak zajišťují vysokou kvalitu a efektivní služby.
• Více než 10 let zkušeností s projektem na klíč ve farmaceutickém oboru s velmi silnými technickými dovednostmi instalace a výstavby, projekty byly v souladu s FDA, GMP a Evropskou unií a další ověření.
Někteří z našich klientů
Úžasná díla, které náš tým přispěl k našim klientům!
Certifikát společnosti
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentace případu projektu
Vyváželi jsme stovky zařízení do více než 40 zemí, také poskytovali více než deset farmaceutických projektů na klíč a několik lékařských projektů na klíč. S velkým úsilím neustále jsme získali vysoké komentáře našich zákazníků a postupně jsme si na mezinárodním trhu stanovili dobrou pověst.
Závazek služeb
I předprodej technické podpory
1. Zúčastněte se přípravných prací projektu a poskytněte referenční radu na dosah, když kupující začne provádět plán projektu a výběr typu vybavení.
2. Pošlete související technické inženýry a prodejní personál, aby provedli hlubokou komunikaci s technickými věcmi kupujícího a poskytli výběrové řešení typu počátečního vybavení.
3. Dodávejte vývojový diagram procesu, technické údaje a rozložení příbuzného zařízení s kupujícím za účelem návrhu budovy továrny.
4. Poskytněte inženýrský příklad společnosti pro odkaz kupujícího během výběru a designu typu. Současně poskytuje související věci inženýrského příkladu pro technickou výměnu.
5. Prohlédněte si výrobní pole a procesní tok společnosti. Poskytněte dokumenty související se systémem logistického řízení a systému kontroly kvality.
II Projektový management v prodeji
1. Pokud jde o projekt s podepsanou smlouvou, společnost provádí řízení projektu, který pokrývá celkový proces od podpisu smlouvy po konečnou kontrolu a přijetí projektu. Základní kroky jsou následující: Podpis smlouvy, určování grafu půdorysu, výroba a zpracování, menší montáž a ladění, konečné ladění montáže, kontrola doručení, přeprava zařízení, ladění terminálu, kontrola a přijetí.
2.. Společnost jmenuje inženýra s bohatými zkušenostmi s řízením projektů jako odpovědná osoba, která převezme plnou odpovědnost za projektové řízení a styk. Kupující by měl potvrdit obalový materiál a zanechat vzorek. Kupující by měl také poskytnout materiál pro pilotní běh během montáže a ladění pro dodavatele zdarma.
3.. Předběžná kontrola a přijetí zařízení lze provádět v továrně dodavatele nebo v továrně kupujícího. Pokud je šek a přijetí provedeno v továrně dodavatele, měl by kupující poslat osoby do továrny dodavatele ke kontrole a přijetí do 7 pracovních dnů po obdržení oznámení o výrobě zařízení dokončené od dodavatele. Pokud je kontrola a přijetí prováděno v továrně kupujícího, mělo by být vybavení rozbaleno a zkontrolováno s přítomností věcí od dodavatele i kupujícího do 2 pracovních dnů po příjezdu zařízení. Měla by být také dokončena zpráva o kontrole a přijetí.
4. Schéma instalace zařízení je stanovena dohodou obou stran. Její ladění zaměstnanců povede instalaci podle smlouvy a provádí školení v terénu pro provozní a údržbu uživatele.
5. Pod podmínkou, že je dodáván přívod vody, elektřiny, plyn a ladění, může kupující v písemné formě oznámit dodavateli, aby poslal personál pro ladění vybavení. Náklady na vodu, elektřinu, plyn a ladění by měly platit kupující.
6. Ladění se provádí ve dvou fázích. Zařízení je nainstalováno a linky jsou položeny v první fázi. Ve druhé fázi se ladění a pilotní běh provádí pod podmínkou, že je klimatizace uživatele čištěna a je k dispozici voda, elektřina, plyn a ladění.
7. Pokud jde o konečnou kontrolu a přijetí, závěrečný test se provádí podle smlouvy a instruktážní knihy zařízení za přítomnosti zaměstnanců dodavatele i osoby, která je pověřena kupujícím. Poslední test je vyplněna závěrečná zpráva o kontrole a přijetí.
Poskytované technické dokumenty III
I) údaje o kvalifikaci instalace (IQ)
1.. Certifikát kvality, kniha instrukcí, seznam balení
2. Seznam přepravy, seznam nošení dílů, oznámení pro ladění
3. instalační schémata (včetně výkresu obrysu zařízení, výkresu umístění připojení, výkresu umístění uzlu, elektrické schémata, diagram mechanického pohonu, instruktážní kniha pro instalaci a zvedání)
4. Provozní příručka pro hlavní zakoupené díly
Ii) Údaje o kvalifikaci výkonu (PQ)
1. Zpráva o inspekci továrny o parametru výkonu
2. osvědčení o přijetí pro nástroj
3. osvědčení o kritickém materiálu hlavního stroje
4. Aktuální standardy standardů produktu produktu produktu
Iii) Údaje o kvalifikaci provozu (OQ)
1. Metoda testování pro technický parametr a index výkonu zařízení
2. Standardní operační postup, standardní postup proplachování
3. Postupy pro údržbu a opravu
4. Standardy pro neporušenost vybavení
5. Záznam kvalifikace instalace
6. Záznam kvalifikace výkonnosti
7. PILOT RUN CHILLIFIKAČNÍ ZÁZNAM
Iv) Ověření výkonu zařízení
1. Základní funkční ověření (zkontrolujte načtené množství a jasnost)
2. Zkontrolujte shodu struktury a výroby
3. Funkční test požadavků na automatické ovládání
4. Poskytování řešení umožňující úplné sadě zařízení pro splnění ověření GMP
IV služba po prodeji
1. Zřidněte soubory zařízení pro zákaznické vybavení, udržujte nepřetržitý dodavatelský řetězec náhradních dílů a poskytněte radu pro technickou aktualizaci a výměnu zákazníka.
2. Stanovte systém následného sledování. Navštivte zákazníka pravidelně, když je instalace a ladění vybavení dokončena, aby se včas mohly používat informace o zpětném používání, aby se zajistila zvuk, stabilní a spolehlivá provoz zařízení a odstranila starosti zákazníka.
3. Odpověď do 2 hodin po obdržení oznámení o selhání vybavení kupujícího nebo požadavek na službu. Uspořádejte zaměstnance údržby, aby dosáhli místa do 24 hodin a nejpozději 48 hodin.
4. Doba záruky kvality: 1 rok po přijetí zařízení. „Tři záruky“ provedené během kvalitního období záruky zahrnují: záruka opravy (pro celý stroj), záruka výměny (pro nošení dílů s výjimkou poškození způsobeného člověkem) a záruka vrácení peněz (pro volitelné díly).
5. Zřídit systém stížnosti na servis. Naším konečným cílem je lépe sloužit našim zákazníkům a přijímat dohled nad našimi zákazníky. Měli bychom rozhodně ukončit jev, že náš personál hledá platbu během instalace, ladění a technické služby zařízení.
V Program školení pro provoz a údržbu
1. Obecným principem školení je „vysoké množství, vysoká kvalita, rychlost a snižování nákladů“. Program školení by měl sloužit produkci.
2. kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický kurz je hlavně o principu pracovního zařízení, struktury, struktury, výkonové charakteristiky, rozsahu aplikací, provozních opatření atd. Metoda výuky učedníka přijatá pro praktický kurz umožňuje účastníkům rychle zvládnout operaci, denní údržbu, ladění a odstraňování problémů a výměnu a úpravu specifikovaných součástí.
3.. Učitelé: Hlavní design produktu a zkušených techniků
4. Stážisté: Provozní personál, personál údržby a související správní pracovníci z kupujícího.
5. Tréninkový režim: Program školení se provádí poprvé v místě výroby zařízení společnosti a vzdělávací program se provádí na výrobním místě uživatele podruhé.
6. Doba školení: V závislosti na praktické situaci vybavení a účastníků
7. Náklady na školení: Poskytování údajů o školení zdarma a ubytování stážistů zdarma a účtování bezplatného poplatku za školení.