Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.
IVEN Pharmatech Engineering je mezinárodní profesionální inženýrská společnost poskytující řešení pro zdravotnický průmysl. Poskytujeme integrované inženýrské řešení pro celosvětovou farmaceutickou továrnu a lékařskou továrnu v souladu s EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princip atd. S desítkami let zkušeností ve farmaceutickém a lékařském průmyslu se věnujeme poskytování uspokojivého přizpůsobení -vyráběná řešení pro naše celosvětové zákazníky, která zahrnují pokročilý návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení, efektivní řízení procesů a kompletní servis po celou dobu životnosti.
Kdo jsme?
Společnost IVEN založená v roce 2005 a hluboce zakořeněná v oblasti farmaceutického a lékařského průmyslu jsme založili čtyři závody, které vyrábějí farmaceutické plnicí a balicí stroje, farmaceutický systém úpravy vody, inteligentní dopravní a logistický systém. poskytli jsme tisíce farmaceutických a lékařských výrobních zařízení a projekty na klíč, obsloužili stovky zákazníků z více než 50 zemí, pomohli našim zákazníkům zlepšit jejich schopnost farmaceutické a lékařské výroby, získat podíl na trhu a dobré jméno na svém trhu.
Co děláme?
Na základě individuálních požadavků zákazníků z různých zemí přizpůsobujeme integrované inženýrské řešení pro chemickou injekční farmaka, pevná léčiva, biologická farma, továrnu na lékařský spotřební materiál a komplexní závod. Naše integrované technické řešení pokrývá čisté prostory, čisté nástroje, farmaceutický systém úpravy vody, systém výrobního procesu, farmaceutickou automatizaci, balicí systém, inteligentní logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř a tak dále. Podle personalizovaných požadavků zákazníků může IVEN poskytnout profesionální služby, jak je uvedeno níže:
*Konzultace ohledně proveditelnosti projektu
*Projektový inženýrský design
* Výběr modelu zařízení a přizpůsobení
*Instalace a uvedení do provozu
*Ověření zařízení a procesu
* Poradenství v oblasti kontroly kvality
*Přenos výrobní technologie
* Tvrdá a měkká dokumentace
* Školení pro zaměstnance
*Doživotní poprodejní servis
* Výrobní správa
* Upgrade služby a tak dále.
Proč Jsme?
Vytvářejte hodnotu pro zákazníkyje význam Ivenovy existence, je to také průvodce akcí pro všechny naše členy Iven. Naše společnost slouží mezinárodním zákazníkům již více než 16 let, velmi dobře rozumíme individuálním požadavkům našich mezinárodních zákazníků a vždy poskytujeme zákazníkům vysoce kvalitní vybavení a projekt za rozumnou cenu.
Naši techničtí odborníci mají desítky let zkušeností ve farmaceutickém a lékařském průmyslu, obeznámeni s většinou mezinárodních požadavků GMP, jako je EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, PIC/S GMP princip atd.
Náš inženýrský tým je pracovitý a vysoce efektivní, má bohaté zkušenosti pro různé typy farmaceutických projektů, konstruujeme vysoce kvalitní projekt nejen s ohledem na současné požadavky zákazníka, ale také s ohledem na budoucí každodenní úspory nákladů na provoz a údržbu zákazníka, dokonce i budoucí rozšíření.
Náš prodejní tým je dobře vzdělaný, má mezinárodní vizi a související farmaceutické odborné znalosti, poskytuje zákazníkům přátelské a efektivní služby od předprodejní až po poprodejní fázi se silným smyslem pro odpovědnost a poslání.
Inženýrský případ
Máte následující potíže?
• Zdůraznění návrhu designu není výrazné, rozvržení je nepřiměřené.
• Návrh prohloubení není standardizován, implementace je obtížná.
• Průběh projekčního programu je mimo kontrolu, harmonogram výstavby je nekonečný.
• Kvalita zařízení nemůže být známa, dokud nebude fungovat.
• Je těžké odhadnout náklady, dokud neztratíte peníze.
• Ztrácejte spoustu času navštěvováním dodavatelů, sdělováním návrhu designu a řízení stavby, srovnáváním jednoho po druhém znovu a znovu.
Iven poskytuje integrované technické řešení pro celosvětovou farmaceutickou a lékařskou továrnu, včetně čistého prostoru, automatického řídicího a monitorovacího systému, farmaceutického systému úpravy vody, systému přípravy a dopravy řešení, systému plnění a balení, automatického logistického systému, systému kontroly kvality a centrální laboratoře a atd. Podle regulačních požadavků farmaceutického průmyslu v různých zemích a individuální poptávky zákazníků IVEN pečlivě přizpůsobuje inženýrská řešení projektů na klíč a pomáhá našim zákazníkům získat vysokou pověst a postavení v oblasti farmaceutického průmyslu doma.
Naše továrna
Farmaceutické stroje：
Naše schopnost výzkumu a vývoje farmaceutických strojů pro produkty řady IV řešení je na absolutně vedoucí úrovni v domácím i pokročilém mezinárodním měřítku. Má zažádáno o více než 60 technických patentů, může poskytnout celou sadu schvalovacích dokumentů pro schválení výrobků zákazníků a certifikát GMP. Naše společnost do konce roku 2014 prodala stovky výrobních linek řešení soft bag IV, což představuje 50% podíl na trhu; Výrobní linka na výrobu řešení skleněných lahví IV představuje v Číně více než 70% podíl na trhu. Výrobní linka na výrobu roztoku plastové láhve IV byla také prodána do Střední Asie a jihovýchodní Asie atd. Získává jednomyslnou chválu od všech zákazníků. Naše společnost vybudovala dobré obchodní vztahy s více než 300 výrobci IV řešení v Číně a získala dobrou pověst v Uzbekistánu, Pákistánu, Negérii a dalších 30 zemích. Stali jsme se preferovanou čínskou značkou, když celosvětově nakupují výrobci IV řešení. Naše továrna na farmaceutické stroje je jedním z klíčových členů Čínské asociace farmaceutických zařízení, Národního technického výboru pro normalizaci farmaceutických zařízení a předního výrobce farmaceutických výrobních strojů v Číně. Přísně kontrolujeme kvalitu strojů na základě ISO9001: 2008, dodržujeme normy cGMP, evropské GMP, US FDA GMP a WHO GMP atd.
Vyvinuli jsme řadu zařízení pro splnění přizpůsobených požadavků, jako je výrobní linka non-PVC Soft Bag / PP láhev / skleněná láhev IV řešení, automatická výrobní linka na mytí ampulí / lahviček - plnění - těsnění, perorální tekuté mytí - sušení - plnění - těsnící výrobní linka, výrobní linka pro plnění a těsnění dialyzačních roztoků, výrobní linka pro plnění a těsnění předplněných injekčních stříkaček atd.
Zařízení na úpravu vody：
Jedná se o high-tech korporaci, která se specializuje na výzkum a vývoj a výrobu RO jednotky pro čištěnou vodu, víceúčinný systém destilace vody pro vodu pro vstřikování, generátor vyčištěné páry, systémy pro přípravu roztoku, všechny druhy nádrží na vodu a roztoky a distribuční systémy .
Poskytujeme vysoce kvalitní design a výrobu zařízení v souladu s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atd.
Závod na automatické balení a skladové systémy a zařízení：
Jako přední výrobce logistických a automatických inteligentních integračních skladových systémů se zaměřujeme na výzkum a vývoj, projektování, výrobu, inženýrství a školení zařízení autobalení a skladového systému.
Poskytněte zákazníkům celý integrační systém od Auto Packing až po Warehouse WMS & WCS engineering s vysokou kvalitou a vynikajícími službami, jako je robotický balicí stroj na kartony, plně automatický stroj na rozkládání kartonů, automatický logistický systém a automatický trojrozměrný skladový systém atd.
Díky cenově nejefektivnějším řešením jsou naše projekty a produkty široce používány ve farmaceutickém, potravinářském, elektronickém průmyslu a logistice atd.
Vakuové zařízení na odběr krve zkumavky：
Zaměřili jsme se na vysoce kvalitní, efektivní, praktické a stabilní zařízení na výrobu zkumavek pro odběr krve a příslušný automatický systém. V posledních 20 letech jsme přijali nejpokročilejší technologii výroby vakuových zkumavek pro odběr krve a vyvinuli jsme několik generací výrobních linek vakuových zkumavek pro odběr krve, které povýšily průmysl výroby vakuových odběrů krve na vysokou úroveň po celém světě.
Vynakládáme velké úsilí na kvalitu produktů a technické inovace, dosáhli jsme více než 20 patentů na zařízení na výrobu zkumavek pro odběr krve. Neustále zlepšujeme technickou úroveň zařízení a stáváme se lídrem a tvůrcem čínského průmyslu zařízení na výrobu zkumavek pro odběr krve.
Zámořské projekty
Dosud jsme již poskytli stovky sad farmaceutického vybavení a lékařského vybavení do více než 40 zemí. Mezitím jsme našim zákazníkům pomohli vybudovat farmaceutický a lékařský závod s projekty na klíč v Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saudské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě atd. Všechny tyto projekty si získaly vysoké ohlasy našich zákazníků a jejich vlády.
Střední Asie
V pěti středoasijských zemích se většina farmaceutických produktů dováží ze zahraničí, nemluvě o injekční infuzi. Po několika letech usilovné práce jsme jim již jeden po druhém pomohli dostat se z problémů. V Kazachstánu jsme vybudovali velkou integrační farmaceutickou továrnu, která zahrnuje dvě výrobní linky na výrobu roztoku Soft Bag IV a čtyři výrobní linky na vstřikování ampulí.
V Uzbekistánu jsme vybudovali farmaceutickou továrnu na PP Bottle IV-Solution Pharmaceutical Factory, která dokáže vyrobit 18 milionů lahví ročně. Továrna jim přináší nejen značné ekonomické výhody, ale také poskytuje místním lidem hmatatelné výhody z farmaceutické léčby.
Afrika
Afrika s velkou populací, ve které je základna farmaceutického průmyslu stále slabá, potřebuje více starostí. V současné době budujeme farmaceutickou továrnu na výrobu měkkých sáčků IV-Solution v Nigérii, která dokáže vyrobit 20 milionů měkkých sáčků ročně. Pokračovali bychom ve výstavbě dalších vysoce kvalitních farmaceutických továren v Africe a přejeme si, aby místní lidé v Africe mohli získat hmatatelné výhody používáním bezpečných farmaceutických produktů domácí výroby.
Střední východ
Na Středním východě je farmaceutický průmysl teprve v počáteční fázi, ale oni se odvolávají na USA FDA s nejpokročilejší myšlenkou a nejvyšším standardem pro dohled nad kvalitou svých léků a farmaceutickými továrnami. Jeden z našich zákazníků ze Saúdské Arábie nám zadal objednávku, abychom pro ně provedli celý projekt Soft Bag IV-Solution Turnkey, který dokáže vyrobit více než 22 milionů měkkých tašek ročně.
V jiných asijských zemích má farmaceutický průmysl položeny základy, ale stále pro ně není snadné vybudovat kvalitní továrnu na IV-Solution. Jeden z našich indonéských zákazníků si také po kolech výběru vybral nás, kteří zpracováváme nejsilnější komplexní sílu, abychom vybudovali prvotřídní farmaceutickou továrnu IV-Solution Pharmaceutical Factory v jejich zemi. Dokončili jsme jejich projekt fáze 1 na klíč s 8000 lahvemi za hodinu, který běží hladce. A jejich fázi 2 s 12 000 lahvemi/hod zahájíme instalaci koncem roku 2018.
NÁŠ TÝM
• Vzhledem k tomu, že profesionální tým má více než 10 let zkušeností a nashromážděné zdroje ve farmaceutickém průmyslu, naprostá většina nákupu produktů má dobrou kvalitu, konkurenceschopnou cenu, vysokou nákladovou efektivitu a ziskovost.
• Díky profesionálnímu kontrolnímu systému a zajištění kvality náš design a konstrukce odpovídaly normám systému kvality FAD, GMP, ISO9001 a 14000. Zařízení je velmi odolné a obecně lze používat více než 15 let. (Výrobky z nerezové oceli jsou k dispozici déle než 20 let )
• Náš návrhářský tým vedený mnoha zkušenými odborníky ve farmaceutickém průmyslu s vynikajícími technickými schopnostmi, zručnými v prohlubování, posilování detailů, plně zaručují efektivní realizaci projektu.
• Pečlivým výpočtem, racionálním plánováním a specializovanou systematizací nákladového účetnictví, řízením rozsahu a optimalizací stavebních nákladů na práci, a tím zajistit podnikům dobrý zisk.
• S podporou profesionálního servisního týmu online a offline ve více jazycích, jako například: v angličtině, španělštině, francouzštině atd., zajistíte tak vysoce kvalitní a efektivní služby.
• Více než 10 let zkušeností na projektech na klíč ve farmaceutické oblasti s velmi silnými technickými dovednostmi instalace a konstrukce, projekty v souladu s FDA, GMP a Evropskou unií a dalším ověřením.
NĚKTERÉ Z NAŠICH KLIENTŮ
ÚŽASNÁ PRÁCE, KTERÁ NÁŠ TÝM PŘISPĚL NAŠIM KLIENTŮM!
Firemní certifikát
CE
FDA
FDA
ISO 9001
Prezentace případu projektu
Vyvezli jsme stovky zařízení do více než 40 zemí, poskytli jsme také více než deset farmaceutických projektů na klíč a několik lékařských projektů na klíč. S velkým úsilím po celou dobu jsme získali vysoké komentáře našich zákazníků a postupně si vybudovali dobrou pověst na mezinárodním trhu.
Závazek služby
I Předprodejní technická podpora
1. Zúčastněte se přípravných prací na projektu a poskytněte referenční rady na dosah, když kupující začne provádět plán projektu a výběr typu zařízení.
2. Pošlete související technické inženýry a prodejní personál, aby provedli hlubokou komunikaci s technickými pracovníky kupujícího a poskytli počáteční řešení pro výběr typu zařízení.
3. Dodejte procesní vývojový diagram, technická data a uspořádání zařízení souvisejícího zařízení kupujícímu pro jeho návrh tovární budovy.
4. Poskytněte technický příklad společnosti pro referenci kupujícího při výběru typu a návrhu. Současně poskytnout související věci inženýrského příkladu pro technickou výměnu.
5. Zkontrolujte výrobní pole a procesní tok společnosti. Poskytněte dokumenty související se systémem logistického řízení a systémem řízení kvality.
II Projektový management v prodeji
1. U projektu s podepsanou smlouvou společnost provádí projektový management zahrnující celkový proces od podpisu smlouvy až po finální kontrolu a akceptaci projektu. Základní kroky jsou následující: podpis smlouvy, určení půdorysného grafu, výroba a zpracování, drobná montáž a odladění, odladění finální montáže, kontrola dodávky, expedice zařízení, odladění terminálu, kontrola a přejímka.
2. Společnost jako odpovědnou osobu jmenuje inženýra s bohatými zkušenostmi v projektovém řízení, který převezme plnou odpovědnost za projektové řízení a spolupráci. Kupující by měl potvrdit obalový materiál a zanechat vzorek. Kupující by měl také poskytnout dodavateli zdarma materiál pro zkušební provoz při montáži a ladění.
3. Předběžná kontrola a přejímka zařízení může být provedena v továrně dodavatele nebo kupujícího. Pokud je kontrola a přejímka prováděna v závodě dodavatele, měl by kupující poslat osoby do závodu dodavatele ke kontrole a přejímce do 7 pracovních dnů po obdržení oznámení o dokončení výroby zařízení od dodavatele. Pokud je kontrola a přejímka prováděna v továrně kupujícího, mělo by být zařízení vybaleno a zkontrolováno za přítomnosti věcí dodavatele i kupujícího do 2 pracovních dnů po doručení zařízení. Měla by být také dokončena kontrolní a přejímací zpráva.
4. Schéma instalace zařízení je stanoveno dohodou obou stran. Jeho ladící pracovníci provedou instalaci podle smlouvy a provedou školení obsluhy a údržby uživatele.
5. Za podmínky dodávky vody, elektřiny, plynu a odlaďovacího materiálu může kupující písemně upozornit dodavatele na vyslání personálu na odladění zařízení. Náklady na vodu, elektřinu, plyn a odlaďovací materiál by měl hradit kupující.
6. Ladění se provádí ve dvou fázích. V první fázi je instalováno zařízení a položena vedení. Ve druhé fázi se provádí ladění a pilotní provoz za podmínky, že je uživatelova klimatizace vyčištěna a je k dispozici voda, elektřina, plyn a ladicí materiál.
7. Pokud jde o výstupní kontrolu a přejímku, provádí se závěrečná zkouška dle smlouvy a návodu zařízení za přítomnosti pracovníků dodavatele a odpovědné osoby kupujícího. Závěrečná kontrolní a akceptační zpráva je vyplněna po dokončení závěrečného testu.
III Poskytnuté technické dokumenty
I) Údaje o kvalifikaci instalace (IQ)
1. Certifikát kvality, návod, balicí list
2. Přepravní list, seznam opotřebitelných dílů, upozornění na odladění
3. Instalační schémata (včetně výkresu zařízení, výkresu umístění přípojného potrubí, výkresu umístění uzlu, elektrického schématu, schématu mechanického pohonu, návodu k instalaci a zvedání)
4. Návod k obsluze pro hlavní zakoupené díly
II) Údaje o výkonnostní kvalifikaci (PQ)
1. Zpráva o kontrole ve výrobním závodě o parametru výkonu
2. Osvědčení o převzetí nástroje
3. Certifikát kritického materiálu hlavního stroje
4. Současné standardy akceptačních norem produktu
III) Údaje o kvalifikaci provozu (OQ)
1. Metoda zkoušení technických parametrů zařízení a indexu výkonu
2. Standardní pracovní postup, standardní postup oplachování
3. Postupy pro údržbu a opravy
4. Normy pro neporušenost zařízení
5. Záznam o kvalifikaci instalace
6. Záznam o kvalifikaci výkonu
7. Záznam kvalifikace pilota
IV) Ověření výkonu zařízení
1. Základní funkční ověření (kontrola naloženého množství a přehlednosti)
2. Zkontrolujte shodu konstrukce a výroby
3. Funkční test pro požadavky automatického řízení
4. Poskytnutí řešení umožňujícího kompletní sadě vybavení splnit ověření GMP
IV Poprodejní servis
1. Vytvořte soubory zákaznického vybavení, udržujte nepřerušený dodavatelský řetězec náhradních dílů a poskytujte poradenství při technické aktualizaci a výměně zákazníka.
2. Vytvořte systém sledování. Pravidelně navštěvujte zákazníka, když je instalace a ladění zařízení dokončeno, abyste získali zpět informace o používání včas, abyste zajistili zdravý, stabilní a spolehlivý provoz zařízení a odstranili obavy zákazníka.
3. Odpovězte do 2 hodin po obdržení oznámení kupujícího o selhání zařízení nebo požadavku na službu. Zajistěte, aby pracovníci údržby dorazili na místo do 24 hodin a nejpozději do 48 hodin.
4. Doba záruky kvality: 1 rok po převzetí zařízení. „Tři záruky“ poskytované během záruční doby za jakost zahrnují: záruku opravy (u celého stroje), záruku výměny (u opotřebitelných dílů s výjimkou poškození způsobených člověkem) a záruku vrácení peněz (u volitelných dílů).
5. Vytvořte systém stížností na služby. Naším konečným cílem je lépe sloužit našim zákazníkům a přijímat dohled nad našimi zákazníky. Měli bychom rázně skoncovat s jevem, že naši pracovníci hledají platbu při instalaci zařízení, ladění a technickém servisu.
V Školicí program pro provoz a údržbu
1. Obecným principem školení je „velké množství, vysoká kvalita, rychlost a snížení nákladů“. Školicí program by měl sloužit výrobě.
2. Kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický kurz je především o principu činnosti zařízení, struktuře, výkonnostních charakteristikách, rozsahu použití, provozních opatřeních atd. Metoda výuky učňů přijatá pro praktický kurz umožňuje frekventantům rychle zvládnout obsluhu, každodenní údržbu, ladění a odstraňování závad. zařízení a výměnu a seřízení specifikovaných dílů.
3. Učitelé: Hlavní návrh produktu a zkušení technici
4. Školení: Provozní pracovníci, pracovníci údržby a související řídící pracovníci od kupujícího.
5. Režim školení: Školicí program se poprvé provádí v místě výroby zařízení společnosti a podruhé se školicí program provádí ve výrobě uživatele.
6. Doba školení: Závisí na praktické situaci vybavení a cvičících
7. Náklady na školení: Poskytování údajů o školení zdarma a ubytování účastníků školení zdarma a bez poplatku za školení.