IV Infuzní skleněná láhev Projekt na klíč
Popis výrobku:
IVEN Pharmatech je průkopnickým dodavatelem závodů na klíč, který poskytuje integrované inženýrské řešení pro celosvětovou farmaceutickou továrnu, jako je IV roztok, vakcína, onkologie atd., v souladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme nejpřiměřenější projektový design, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a lékařským továrnám od A do Z pro IV řešení nePVC měkkých vaků, IV roztok PP lahvičky, IV roztok skleněné lahvičky, injekční lahvičky a ampule, Sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka pro odběr krve atd.
Popis jádra
SHANGHAI IVEN PHAMATECH je považován za lídra pro dodavatele IV řešení na klíč.
V našich nabídkách na klíč obvykle vyřazujeme položky, které si může zákazník obstarat na místě za rozumné ceny sám (jako pozemky, budovy, zděné díly…).
IVEN kromě toho může zajistit projekt na klíč také může pomoci klientovi s níže uvedenými pracemi:
– Advanced Know How Transfer pro další řešení Glass bottle IV.
– Pomoc po spuštění
– Suroviny a spotřební materiál
– Černé služby
PRODUKTY STANDARDNÍHO ŘEŠENÍ IV &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7 %
- Glukóza 2,5 – 50 %
- Roztok laktátu sodného (Hartmanns).
- Ringer laktát
- Voda pro injekce
- Sterilní voda na zavlažování
- Chlorid sodný 0,9% pro zavlažování
- Chlorid sodný
- Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v chloridu sodném 0,9 %
- Chlorid draselný 0,15 – 0,3 % v glukóze 5 %
TPN (celková parenterální výživa)
- Aminokyseliny
- Tuková emulze
SPECIÁLNÍ ŘEŠENÍ
- paracetamol
- Plazmové expandéry
- Manitol
- Lidokainje hydrochlorid 0,4 % a glukóza 5 %
- Hydrogenuhličitan sodný 1,26 – 4,2 %
- Roztok fosfátu IV
- metronidazol
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- flukonazol
OD NÁVRHU AŽ PO VALIDACI, VŽDY JSME OHLEDNĚ VAŠEHO KLIENTA.
Normy správné výrobní praxe (cGMP) vyžadují zvláštní pozornost věnovanou postupům hodnocení rizik a ověřování: „… je požadavkem správné výroby identifikovat činnosti validace nezbytné k prokázání kritických aspektů kontroly konkrétních operací.Významné změny provedené v instalacích, vybavení a procesech, které mohou ovlivnit kvalitu produktu, by měly být validovány.K určení rozsahu a rozsahu validace by měl být použit postup pro hodnocení rizik.“Validační hlavní plán slouží k zajištění toho, že veškeré vybavení, postupy, které mohou ovlivnit kvalitu nebo integritu nebo účinnost produktu, jsou validovány;obsahuje obecné zásady, které jsou v souladu s úkolem ověřování, a plánuje činnosti, které mají být za tímto účelem provedeny.
IVEN NA KLÍČ PRO IV TEKUTINY A PARENTERÁLNÍ ŘEŠENÍ / STANDARDNÍ KROKY
√ Základní inženýrství √ Detailní inženýrství √ Konstrukční kvalifikace √ Závod na předúpravu vstupní vody √ Farmaceutické vodní systémy (změkčená, čištěná a destilovaná voda) √ Systémy farmaceutického zpracování a přípravy roztoků √ Farmaceutické mytí lahví, plnění, kontrola, balicí linky √ Epoxidové nátěry √ Epoxy podlah/PVC podlahy √ HVAC a úpravna vzduchu √ Autokláv √ Generátor čisté páry a PS okruh √ Laboratoře analýzy (mikrobiologické / chemické) √ Hlavní plán místa √ Hlavní plán validace √ Instalace √ Školení √ Uvedení do provozu √ Technické soubory a dokumentace √ IQ/OQ √ PQ protokoly √ Validace na místě √ Standardní provozní postupy √ Počáteční know-how převod √ GMP předaudit √ Náhradní díly po dobu n let
IVEN zámořské projekty na klíč
Dosud jsme již poskytli stovky sad farmaceutického vybavení a lékařského vybavení do více než 40 zemí.Mezitím jsme našim zákazníkům pomohli postavit farmaceutický a lékařský závod s projekty na klíč v Rusku, Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saudské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě atd. Všechny tyto projekty si získaly vysoké ohlasy našich zákazníků a jejich vlády.
Profese a zkušenosti IVEN vám mohou pomoci dokončit celý závod IV řešení na klíč v co nejkratším čase a vyhnout se všem možným rizikům:
Zákazníci IVEN zámořských farmaceutických závodů na klíč:
Mezitím jsme našim zákazníkům pomohli postavit 20+ farmaceutických a lékařských závodů na klíč v Rusku, Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., hlavně pro IV roztok, injekční lahvičky a ampule .Všechny tyto projekty si získaly vysoké ohlasy našich zákazníků a jejich vlády.
Také jsme exportovali naši výrobní linku IV řešení do Německa.
Indonésie IV láhev na klíč závod
Vietnam IV láhev na klíč závod
Uzbekistán IV lahvový závod na klíč
Thajsko Injekční lahvička na klíč
Závod Tádžikistán IV na lahve na klíč
