OEB5 Injekční onkologická lahvička na klíč

Stručný úvod:

IVEN Pharmatech je průkopnickým dodavatelem závodů na klíč, který poskytuje integrované inženýrské řešení pro celosvětovou farmaceutickou továrnu, jako je IV roztok, vakcína, onkologie atd., v souladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.

Poskytujeme nejpřiměřenější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a lékařským továrnám od A do Z pro řešení nePVC měkkého vaku IV, roztok PP lahvičky IV, roztok skleněné lahvičky IV, injekční lahvičku a ampuli, Sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka pro odběr krve atd.

Pošlete nám e-mail

Detail produktu

Štítky produktu

Popis výrobku:

Co zahrnuje závod na klíč IVEN pro injekční onkologii:

Video o produktu

Popis jádra

Integrovaná technická řešení společnosti IVEN pro továrnu na farmaceutické injekční onkologické lahvičky zahrnují čistý prostor, automatický řídicí a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém přípravy a distribuce roztoku, mytí lahviček - sterilizace a depyrogenace - plnění - uzavírání - uzávěr - vnější mytí, mrazení sušící systém, izolační systém, balicí systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Společnost IVEN se zaměřuje na individuální požadavky zákazníků a pečlivě přizpůsobuje technická řešení uživatelům na:

*Předtechnická konzultační služba
*Výběr výrobního procesu
* Výběr modelu zařízení a přizpůsobení
*Instalace a uvedení do provozu
*Ověření zařízení a procesu
*Přenos výrobní technologie
* Tvrdá a měkká dokumentace
*Školení pro kvalifikované pracovníky a tak dále.

Kroky provozu produktu

1. Injekční onkologické mytí lahviček - sterilizace a depyrogenace - plnění - uzávěr - uzávěr - externí mycí výrobní linka:

Tato linka se používá k výrobě injekčních onkologických lahviček, která se skládá z 5 strojů: Vertikální ultrazvuková pračka s plným servopohonem, Sterilizační a depyrogenační tunel s cirkulací horkého vzduchu, Plnicí a uzavírací stroj na lahvičky s plným servomotorem, Stroj na uzavírání lahviček a Externí pračka.

Po naplnění přejde do semi-zátkového stavu a připraven k lyofilizaci, poté se přesune do uzavíracího stroje, poté přejde do externí pračky.Přijímáme online vážicí systém pro plnicí stroj, nekvalifikované produkty budou automaticky odmítnuty.

1. Praní

2. Sterilizace a depyrogenace

3. Plnění a uzavírání

4. Uzavírání

5. Vnější mytí

6. hotovo

2. Vymrazovací sušička a systém automatického nakládání a vykládání:

U lyofilizovaných produktů bude po naplnění a semi-zátce automaticky dopraven do lyofilizačního zařízení (lyofilizátor) prostřednictvím automatického nakládacího systému, po lyofilizaci bude dopraven do uzavíracího stroje automatickým vykládacím systémem.

3. Izolační systém:

Vzhledem k tomu, že onkologie je toxický produkt, můžeme jej vybavit izolátorem, aby byla zajištěna bezpečnost operátorů před produkty a aby byl výrobní proces plně chráněn v izolačním systému.

Stručný úvod
1. Provozovatel je zcela oddělen od klíčové sterilní výrobní oblasti.
2. Vnitřní výrobní oblast na úrovni.Externí čistá místnost na úrovni C/D.
3. Izolátor lze otevřít pouze po vypnutí systému, pro restart je nutná autentizace.
4. Přizpůsobte HPVS pro vnitřní sterilizaci.
5.Utěsněný oběhový systém.
6. Přijměte přívod vzduchu HEPA, membrána může chránit rovnoměrný proud vzduchu a filtr.
7. Bezešvá vnitřní struktura, zaoblení.
8. Přijměte nafukovací těsnění pro otevřené dveře i okna v rukavicích.
9. U toxických produktů používejte provedení bag-in-bag-out.

Další funkce
1. Systém CIP/SIP (SIP by VHP).
2. Online monitorování počítadla částic.
3.Airborne viaable Particle Sampler.
4.Vaporized Hydrogen Dioxide Generator.
5. Detektor netěsností rukavice.
6.Anemometr.
7.H/T snímač.
8. Hodnocení ATEX.
9. Modul testu sterility Equinox.
10. Zařízení pro odběr vzorků vzduchu.
11.Bag-in-bag-out výměnný kryt filtru.

4. Systém balení:

Může dokončit automatickou světelnou inspekci onkologické injekční lahvičky, kontrolu netěsností, značení, blistr s primárním kartonovým balením a přepravní kartonové balení.
Můžeme vybavit automatickým otevíráním přepravních kartonů, návodem k použití a vkládáním certifikátů, balením kartonů, těsněním kartonů, štítkováním, systémem sledování dat a systémem automatického odmítání, který může odmítnout kartony s nesprávnou hmotností nebo kartony s nekvalifikovaným štítkem.

5.Farmaceutická úprava vody:

Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čisté páry.Součástí je také nádrž PW a nádrž WFI.

5.Farmaceutická úprava vody:

Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čisté páry.Součástí je také nádrž PW a nádrž WFI.

7. Čistá místnost a HVAC:

Zahrnuje stěnové panely pro čisté prostory, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechnickou jednotku, HEPA filtry, vzduchové kanály, alarm, automatický řídicí systém atd. Aby byl onkologický výrobní proces injekčních lahviček chráněn v prostředí třídy C + izolátor .

8.Black utility

Zahrnuje systém vzduchového kompresoru a systém kotle pro dodávku potřebného stlačeného vzduchu a páry pro onkologickou výrobu injekčních lahviček.

9. Laboratoř:

Zahrnuje všechny druhy laboratorních testovacích přístrojů a laboratorní nábytek pro testování injekčních onkologických vzorků a surovin, jako je stabilizační komora, HPLC, atomová absorpce, ultrafialový spektrometr, infračervený spektrometr s Fourierovou transformací atd.

10. Distribuční a potrubní systém:

Zahrnuje všechny druhy procesního potrubí a průmyslového potrubí potřebného v onkologickém závodě na klíč s injekčními lahvičkami, jako je čištěná voda, injekční voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.

výhody:

IVEN má velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora mohou poskytnout dlouhodobou technickou jistotu pro váš závod na onkologii injekčních lahviček na klíč:

IVEN Kompletní řada dokumentace vám může pomoci snadno získat certifikát GMP a FDA pro vaši IV fluidní zařízení (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. v anglické i čínské verzi):

Profese a zkušenosti IVEN vám mohou pomoci dokončit celý závod IV řešení na klíč v co nejkratším čase a vyhnout se všem možným rizikům:

Zákazníci IVEN zámořských farmaceutických závodů na klíč:

Dosud jsme již poskytli stovky sad farmaceutického vybavení a lékařského vybavení do více než 50 zemí.

Mezitím jsme našim zákazníkům pomohli postavit 20+ farmaceutických a lékařských závodů na klíč v Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., především pro IV roztok, injekční lahvičky a ampule.Všechny tyto projekty si získaly vysoké ohlasy našich zákazníků a jejich vlády.

Také jsme exportovali naši výrobní linku IV řešení do Německa.