OEB5 Injekční onkologická lahvička na klíč
Popis výrobku:
IVEN Pharmatech je průkopníkem v dodávkách závodů na klíč, které poskytují integrované technické řešení pro celosvětové farmaceutické továrny, jako je IV roztok, vakcína, onkologie atd., V souladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a lékařským továrnám od A do Z pro řešení non-PVC soft bag IV, roztok PP lahve IV, roztok skleněné lahvičky IV, injekční lahvičky a ampule, Sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka na odběr krve atd.
Co zahrnuje IVEN injekční onkologická lahvička na klíč:
Video produktu
Základní popis
Integrovaná technická řešení IVEN pro továrny na výrobu farmaceutických injekčních onkologických injekčních lahviček zahrnují čistou místnost, automatický řídicí a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém přípravy a distribuce roztoku, mytí lahviček - sterilizaci a depyrogenaci - plnění - uzavírání - uzavírání - vnější promývání, zmrazování sušicí systém, izolační systém, balicí systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Společnost IVEN se zaměřuje na individuální požadavky zákazníků a pečlivě přizpůsobuje technická řešení uživatelům:
*Poradenská služba před inženýrstvím
*Výběr výrobního postupu
*Výběr a přizpůsobení modelu zařízení
*Instalace a uvedení do provozu
*Ověření zařízení a postupu
*Přenos technologie výroby
*Tvrdá a měkká dokumentace
*Školení pro kvalifikované pracovníky a tak dále.
Kroky obsluhy produktu
1. Promývání injekční onkologické lahvičky - sterilizace a depyrogenace - plnění - zátka - zavírání - externí výrobní linka na mytí:
Tato řada se používá k výrobě injekčních onkologických lahviček, které se skládají z 5 strojů: vertikální ultrazvuková pračka s plným servo pohonem, sterilizační a depyrogenační tunel s cirkulací vzduchu, plnicí a zátkovací stroj s plně servo poháněnou lahvičkou, uzavírací automat na lahvičky a externí pračka.
Po naplnění přejde na polozávěr a je připraven k sušení mrazem, poté se přesune do uzavíracího stroje a poté přejde do externí pračky. Přijímáme online vážící systém pro plnicí stroj, nekvalifikované produkty budou automaticky odmítnuty.
1. Praní
2. Sterilizace a depyrogenace
3. Plnění a zátka
4. Uzávěr
5. Externí praní
6. hotovo
2. Zmrazovací sušička a systém automatického nakládání a vykládání:
U lyofilizovaných produktů bude po naplnění a polozávěru automaticky dopraven do lyofilizátoru (lyofilizátoru) systémem automatického plnění, po lyofilizaci bude dopraven do uzavíracího stroje systémem automatického vykládání.
3. Izolační systém:
Jelikož je onkologie toxický produkt, můžeme vybavit izolátorem, který zajistí bezpečnost operátorů před produkty a zajistí, aby byl výrobní proces plně chráněn izolačním systémem.
Stručný úvod
1. Provozovatel je zcela oddělen od klíčové sterilní výrobní oblasti.
2. Úroveň vnitřní produkční oblasti. Vnější čistá místnost na úrovni C/D.
3. Izolátor lze otevřít pouze po vypnutí systému, pro restart je nutné ověření.
4. Přizpůsobte HPVS pro vnitřní sterilizaci.
5. Uzavřený oběhový systém.
6. Přijměte přívod vzduchu HEPA, membrána může chránit rovnoměrné proudění vzduchu a filtr.
7. Bezešvá vnitřní struktura, zaoblený design.
8. Přijměte nafukovací těsnění otevřených dveří i oken rukavic.
9. U toxických produktů použijte design bag-in-bag-out.
Další funkce
1. Systém CIP/SIP (SIP od VHP).
2. Online monitorování počítačů částic.
3. Vzorkovač životaschopných částic ve vzduchu.
4. Odpařený generátor oxidu vodíku.
5. Detektor úniku rukavic.
6. Anemometr.
7. Senzor H/T.
8. Hodnocení ATEX.
9. Testovací modul sterilityquinox.
10. Zařízení pro odběr vzorků vzduchu.
11. Výměna pouzdra filtru v sáčku.
4. Balicí systém:
Může dokončit automatickou kontrolu světla onkologie injekčních lahviček, kontrolu těsnosti, označování, blistr s primárním obalem a balení přepravního kartonu.
Můžeme vybavit automatickým otevíráním přepravních kartonů, návodem k použití a vkládáním certifikátů, balením kartonů, těsněním kartonů, označováním, systémem sledování dat a systémem automatického odmítnutí, které může odmítnout kartony se špatnou hmotností nebo ty s nekvalifikovaným štítkem.
5. Farmaceutická úprava vody:
Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO+EDI), vodní destilátor (WFI) a generátor čisté páry. Součástí je také nádrž PW a nádrž WFI.
5. Farmaceutická úprava vody:
Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO+EDI), vodní destilátor (WFI) a generátor čisté páry. Součástí je také nádrž PW a nádrž WFI.
7. Čistá místnost a vzduchotechnika:
Obsahuje stěnové panely do čistých prostor, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechniku, filtry HEPA, vzduchovody, alarm, systém automatického ovládání atd. Aby byl výrobní proces onkologie injekčních lahviček chráněn v prostředí izolátoru třídy C + .
8. Černý nástroj
Obsahuje vzduchový kompresorový systém a kotelní systém, který dodává potřebný stlačený vzduch a páru pro výrobu onkologických injekčních lahviček.
9. Laboratoř:
Obsahuje všechny druhy laboratorních testovacích nástrojů a laboratorní nábytek pro testování injekčních onkologických vzorků injekčních lahviček a surovin, jako je stabilizační komora, HPLC, atomová absorpce, ultrafialový spektrometr, infračervený spektrometr s Fourierovou transformací atd.
10. Distribuční a potrubní systém:
Zahrnuje všechny druhy procesních potrubí a průmyslových potrubí potřebných v onkologických závodech na injekční injekční lahvičky, jako je čištěná voda, injekční voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.
Výhody:
IVEN má velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora mohou poskytnout dlouhodobou technickou jistotu pro vaši onkologickou továrnu na injekční lahvičky:
IVEN Celá řada dokumentace vám může pomoci snadno získat certifikát GMP a FDA pro vaši kapalinovou elektrárnu IV (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. V anglické i čínské verzi):
Profese a zkušenosti IVEN vám mohou pomoci dokončit celý závod IV na klíč v nejkratším čase a vyhnout se všem druhům potenciálních rizik:
Zákazníci IVEN zámořských farmaceutických závodů na klíč:
Doposud jsme poskytli stovky sad farmaceutického a zdravotnického vybavení do více než 50 zemí.
Mezitím jsme pomohli našim zákazníkům vybudovat 20+ farmaceutických a lékařských závodů na klíč v Rusku, Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., Hlavně pro IV řešení, injekční lahvičky a ampule . Všechny tyto projekty získaly vysoké komentáře našich zákazníků a jejich vlády.
Rovněž jsme exportovali naši výrobní linku řešení IV do Německa.
Rostlina na láhev Indonésie IV na klíč
Vietnam IV láhev rostlina na klíč
Závod na láhev Uzbekistánu IV na klíč
Thajsko Injekční lahvička na klíč
Rostlina na láhev Tádžikistán IV na klíč
Saúdská Arábie IV taška na klíč
Rozsah kapacity IVEN injekčních onkologických lahviček na klíč:
