OEB5 Injekční onkologická lahvička na klíč
Popis výrobku:
IVEN Pharmatech je průkopnický dodavatel závodů na klíč, který poskytuje integrované technické řešení pro celosvětové farmaceutické továrny, jako je IV roztok, vakcína, onkologie atd., V souladu s EU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a lékařským továrnám od A po Z pro roztok z měkkého vaku IV, který není z PVC, roztok z PP lahve IV, roztok ze skleněné lahvičky IV, injekční lahvička a ampule, Sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka na odběr krve atd.
Co zahrnuje IVEN Injekční onkologická lahvička na klíč:
Video o produktu
Základní popis
Integrovaná technická řešení společnosti IVEN pro farmaceutické továrny na injekční onkologické lahvičky zahrnují čistou místnost, systém automatické kontroly a monitorování, farmaceutický systém úpravy vody, systém přípravy a distribuce roztoku, mytí lahviček - sterilizace a depyrogenace - plnění - zátky - uzávěry - externí mytí, zmrazení sušicí systém, izolační systém, balicí systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Zaměřený na individuální požadavky zákazníků, IVEN přizpůsobuje technická řešení pečlivě pro uživatele na:
* Pre-inženýrská poradenská služba
* Výběr výrobního procesu
* Výběr a přizpůsobení modelu zařízení
* Instalace a uvedení do provozu
* Validace zařízení a procesu
* Přenos výrobní technologie
* Tvrdá a měkká dokumentace
* Školení pro kvalifikované pracovníky atd.
Kroky obsluhy produktu
1. Injekční mytí injekční lahvičky - sterilizace a depyrogenace - plnění - zátka - uzávěr - vnější mycí linka:
Tato linka se používá k výrobě injekčních onkologických lahviček, které se skládají z 5 strojů: vertikální ultrazvuková pračka s plně servo pohonem, sterilizační a depyrogenační tunel pro cirkulaci horkého vzduchu, stroj pro plnění a uzavírání lahví s plně servo pohonem, uzavírací stroj pro lahvičky a externí pračka.
Po naplnění přejde do poloviční zátky a je připraven k lyofilizaci, poté přejde do uzavíracího stroje, poté přejde do externí pračky. Přijímáme online váhový systém pro plnicí stroj, nekvalifikované produkty budou automaticky odmítnuty.
1. Praní
2. Sterilizace a depyrogenace
3. Plnění a zazátkování
4. Omezení
5. Vnější praní
6. dokončeno
2. Zmrazovací sušička a systém automatického nakládání a vykládání:
U lyofilizovaných produktů bude po naplnění a polozátéření dopraven do mrazicí sušičky (Lyophilizer) automaticky prostřednictvím systému automatického plnění, po lyofilizaci bude dopraven do uzavíracího stroje systémem automatického vykládání.
3. Izolační systém:
Jelikož onkologie je toxický produkt, můžeme vybavit izolátorem, abychom udrželi bezpečnost obsluhy před produkty a zajistili plnou ochranu výrobního procesu izolačním systémem.
Stručný úvod
1. Provozovatel je zcela oddělen od klíčové sterilní výrobní oblasti.
2. Úroveň vnitřní produkční oblasti. C / D úroveň vnější čisté místnosti.
3. Izolátor lze otevřít pouze po vypnutí systému, pro restart je nutné ověření.
4. Přizpůsobte HPVS pro interní sterilizaci.
5. Uzavřený cirkulační systém.
6. Přijměte přívod vzduchu HEPA, membrána může chránit rovnoměrné proudění vzduchu i filtr.
7. Bezproblémová vnitřní struktura, zaoblený design.
8. Přijměte nafukovací těsnění jak pro otevřené dveře, tak pro okna rukavic.
9. U toxických produktů použijte design bag-in-bag-out.
Další funkce
1. Systém CIP / SIP (SIP od VHP).
2. Online monitorování počitadel částic.
3. Vzdušný životaschopný vzorkovač částic.
4. Generátor odpařeného vodíku.
5. Detektor netěsnosti rukavice.
6. Annemometr.
7. Senzor H / T.
8. Hodnocení ATEX.
9. Modul pro testování sterility Equinox.
10. Zařízení pro odběr vzduchu.
11. Pouzdro na výměnu filtru v sáčku do tašky.
4. Balicí systém:
Může dokončit injekční onkologickou lahvičku s automatickou kontrolou světla, kontrolou úniků, etiketováním, blistrem s primárním kartonovým obalem a přepravním kartonovým obalem.
Můžeme vybavit automatickým otevíráním kartonů, návodem k použití a vkládáním certifikátů, balení kartonů, utěsnění kartonů, štítků, systému sledování dat a systému automatického odmítnutí, které mohou odmítnout kartony se špatnou hmotností nebo ty s nekvalifikovaným štítkem.
5. Úprava farmaceutické vody:
Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO + EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čisté páry. Součástí dodávky je také nádrž PW a nádrž WFI.
5. Úprava farmaceutické vody:
Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO + EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čisté páry. Součástí dodávky je také nádrž PW a nádrž WFI.
7. Čistá místnost a HVAC:
Zahrnuje stěnové panely pro čistou místnost, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechnická jednotka, filtry HEPA, vzduchové kanály, alarmy, systém automatického ovládání atd. Aby byla zajištěna ochrana procesu výroby onkologie injekční lahvičky v prostředí izolátoru třídy C + .
8. Černá utilita
Zahrnuje systém vzduchového kompresoru a systém kotle pro dodávku potřebného stlačeného vzduchu a páry pro výrobu onkologických injekčních lahviček.
9. Laboratoř:
Zahrnuje všechny druhy laboratorních testovacích nástrojů a laboratorní nábytek pro testování injekčních onkologických vzorků lahviček a surovin, jako je komora stability, HPLC, atomová absorpce, ultrafialový spektrometr, infračervený spektrometr s Fourierovou transformací atd.
10. Distribuční a potrubní systém:
Zahrnuje všechny druhy procesního potrubí a průmyslového potrubí potřebného v onkologických zařízeních na injekční lahvičky na klíč, jako je čištěná voda, injekční voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.
Výhody:
Společnost IVEN má velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora vám mohou poskytnout dlouhodobou technickou záruku pro váš závod na injekční injekční lahvičku na klíč:
IVEN Celá řada dokumentace vám pomůže snadno získat certifikát GMP a FDA pro vaši tekutinovou jednotku IV (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. V anglické i čínské verzi):
Profese a zkušenosti IVEN vám pomohou dokončit celý závod na klíč IV v nejkratší době a vyhnout se všem možným rizikům:
Zákazníci zámořských farmaceutických závodů IVEN:
Dosud jsme poskytli stovky sad farmaceutického vybavení a lékařského vybavení do více než 50 zemí.
Mezitím jsme pomohli našim zákazníkům vybudovat více než 20 farmaceutických a lékařských závodů na klíč v Rusku, Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., Zejména pro intravenózní roztok, injekční lahvičky a ampulky . Všechny tyto projekty získaly u našich zákazníků a jejich vlád vysoké komentáře.
Rovněž jsme exportovali naši výrobní linku pro řešení IV do Německa.
Indonéská IV láhev na klíč
Vietnam IV láhev na klíč
Uzbekistán IV láhev závod na klíč
Thajsko Injekční lahvička na klíč
Tádžikistán IV láhev na klíč
Saúdská Arábie IV taška na klíč
Rozsah kapacity injekční onkologické lahvičky IVEN na klíč:
