Mít dotaz? Zavolejte nám: +86-13916119950

O nás

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Kdo jsme?

Společnost Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd. byla založena v roce 2005, má čtyři profesionální továrny na farmaceutické stroje, stroje na odběr krve, zařízení na úpravu vody a automatické balení a inteligentní logistický systém.

Poskytujeme integrované technické řešení pro celosvětovou farmaceutickou továrnu a zdravotnickou továrnu v souladu s GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP principem atd. Naše společnost úzce spolupracuje se známými vědeckými výzkumnými institucemi a ústavy navrhujícími farmaceutický průmysl za účelem zajištění rozumný design projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby pro různé farmaceutické / lékařské továrny z různých zemí.
Integrované technické řešení IVEN pro farmaceutickou a lékařskou továrnu zahrnuje čistou místnost, automatický řídicí a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém pro přípravu a dopravu řešení, systém plnění a balení, inteligentní logistický systém, systém řízení kvality, centrální laboratoř atd. . Společnost IVEN, zaměřená na individuální požadavky zákazníků, pečlivě přizpůsobuje technická řešení uživatelům:

Vyviezli jsme stovky zařízení do více než 40 zemí, poskytli jsme také více než deset farmaceutických projektů na klíč a několik zdravotnických projektů na klíč. Po celou dobu jsme s velkým úsilím získali vysoké komentáře našich zákazníků a postupně jsme si vybudovali dobrou pověst na mezinárodním trhu.
Na základě potřeb uživatelů z celého světa společnost IVEN neustále provádí rozsáhlý výzkum a studie o vývoji farmaceutického a zdravotnického průmyslu, věnuje velkou pozornost bezpečnosti výroby léků a zdravotnických produktů, sleduje neustálé zlepšování našich strojů a projektů kvalitní. Budeme upřímně spolupracovat s farmaceutickými a zdravotnickými podniky z celého světa, společně růst a vyvíjet neustálé úsilí o lidské zdraví. 

*Poradenská služba před inženýrstvím
*Návrh výrobního procesu
*Koncepční návrh a detailní konstrukční návrh
*Výběr a přizpůsobení modelu zařízení
*Instalace a uvedení do provozu

*Ověření zařízení a postupu
*Přenos technologie výroby
*Tvrdá a měkká dokumentace
*Školení pro kvalifikované pracovníky a tak dále.

til

Engineering Case

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Máte následující potíže?
 • Hlavní body návrhu návrhu nejsou výrazné, rozložení je nepřiměřené.
• Prohloubit design není standardizován, implementace je obtížná.
• Průběh programu návrhu je mimo kontrolu, harmonogram stavby je nekonečný.
• Kvalitu zařízení nelze zjistit, dokud nefunguje.
• Je těžké odhadnout náklady, dokud nepřijdete o peníze.
• Ztrácejte spoustu času návštěvami dodavatelů, sdělováním návrhu návrhu a řízením stavby, porovnávejte jeden po druhém znovu a znovu.

Iven poskytuje integrované technické řešení pro celosvětové farmaceutické a lékařské továrny, které zahrnují čistou místnost, automatický řídicí a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém pro přípravu a dopravu řešení, systém plnění a balení, automatický logistický systém, systém řízení kvality a centrální laboratoř a atd. Podle regulačních požadavků farmaceutického průmyslu v různých zemích a individuální poptávky zákazníků IVEN pečlivě přizpůsobuje technická řešení projektu na klíč a pomáhá našim zákazníkům získat vysokou pověst a postavení v oboru farmaceutického průmyslu doma.

微信图片_20200924130723
til

Naše továrna

Farmaceutické stroje

Naše schopnost výzkumu a vývoje farmaceutických strojů pro produkty řady IV roztoků je na naprosto špičkové úrovni na domácí i pokročilé úrovni v mezinárodním měřítku. Požádala o více než 60 technických patentů, může poskytnout celou sadu schvalovacích dokumentů pro schválení produktů zákazníků a certifikát GMP. Naše společnost prodala do konce roku 2014 stovky výrobních linek řešení soft bag IV, což představuje 50% podílu na trhu; výrobní linka na výrobu skleněných lahví IV představuje v Číně více než 70% podíl na trhu. Linka na výrobu plastových lahví IV byla prodána také do Ruska, Střední Asie a jihovýchodní Asie atd. Od všech zákazníků získává jednomyslnou chválu. Naše společnost si vybudovala dobré obchodní vztahy s více než 300 výrobci IV řešení v Číně a získala si dobrou pověst v Rusku, Uzbekistánu, Pákistánu, Negerii a 30 dalších zemích. Stali jsme se preferovanou čínskou značkou, když nakupují výrobci IV řešení po celém světě. Naše továrna na farmaceutické stroje je jedním z klíčových členů Čínské asociace farmaceutických zařízení, Národní technické komise pro standardizaci farmaceutických zařízení a předního výrobce farmaceutických výrobních strojů v Číně. Přísně kontrolujeme kvalitu strojního zařízení na základě ISO9001: 2008, dodržujeme standardy cGMP, European GMP, US FDA GMP a WHO GMP atd.

Vyvinuli jsme řadu zařízení, která splňují přizpůsobené požadavky, jako je výrobní linka non-PVC soft bag/ PP láhev/ skleněná láhev IV, automatická výrobní linka na mytí ampulí/ lahviček-plnění-těsnění-orální tekuté mytí-sušení-plnění- výrobní linka na těsnění, výrobní linka na plnění a utěsňování dialyzačního roztoku, výrobní linka na plnění a utěsňování předplněných injekčních stříkaček atd.

Zařízení na úpravu vody
Je to high-tech společnost specializující se na výzkum a vývoj a výrobu jednotky RO pro čistou vodu, víceúčelový vodní destilační systém pro vodu pro injekce, generátor vyčištěné páry, systémy pro přípravu roztoků, všechny druhy zásobníků vody a roztoků a distribuční systémy .

Poskytujeme vysoce kvalitní design a výrobu zařízení v souladu s GMP, USP, FDA GMP, EU GMP atd.

Závod systémů a zařízení pro automatické balení a sklady
Jako vedoucí výrobce logistických a automatických inteligentních integračních skladových systémů se zaměřujeme na výzkum a vývoj zařízení pro automatické balení a skladové systémy, projektování, výrobu, strojírenství a školení.

Poskytněte zákazníkům celý integrační systém od Auto Packing po Warehouse WMS & WCS Engineering s vysokou kvalitou a vynikajícími službami, jako je robotický balicí stroj, plně automatický rozkládací stroj, automatický logistický systém a automatický trojrozměrný skladový systém atd.

S většinou nákladově efektivních řešení jsou naše projekty a produkty široce používány ve farmaceutickém, potravinářském, elektronickém a logistickém průmyslu atd.

Strojní zařízení pro vakuové odběry krve
Zaměřili jsme se na vysoce kvalitní, efektivní, praktické a stabilní zařízení na odběr krve zkumavek a příslušný automatický systém. Přijali jsme nejmodernější technologii výroby vakuových odběrových zkumavek za posledních 20 let a vyvinuli jsme několik generací výrobních linek zkumavek na odběr vakuové krve, které propagovaly průmysl výroby vakuového odběru krve na vysoké úrovni po celém světě.

Vynakládáme velké úsilí na kvalitu produktů a technické inovace, dosáhli jsme více než 20 patentů na zařízení pro výrobu odběrových zkumavek na krev. Neustále zlepšujeme technickou úroveň zařízení a stáváme se lídrem a tvůrcem čínského průmyslu výroby zařízení pro odběr krve.

til

Zámořské projekty

Doposud jsme poskytli stovky sad farmaceutického a zdravotnického vybavení do více než 40 zemí. Mezitím jsme pomohli našim zákazníkům vybudovat farmaceutický a lékařský závod s projekty na klíč v Rusku, Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě atd. Všechny tyto projekty získaly vysoké komentáře našich zákazníků a jejich vlády.

Střední Asie
V pěti středoasijských zemích se většina farmaceutických výrobků dováží ze zahraničí, nemluvě o injekční infuzi. Po několika letech tvrdé práce jsme jim již pomohli jeden po druhém dostat se z problémů. V Kazachstánu jsme vybudovali velkou integrační farmaceutickou továrnu, která zahrnuje dvě výrobní linky Soft Bag IV-Solution a čtyři výrobní linky pro vstřikování ampulí.

V Uzbekistánu jsme postavili farmaceutickou továrnu PP Bottle IV-Solution, která dokáže vyrobit 18 milionů lahví ročně. Továrna jim přináší nejen značný ekonomický prospěch, ale také poskytuje místním lidem hmatatelné výhody při farmaceutickém ošetření.

Rusko
V Rusku, ačkoliv farmaceutický průmysl začal dříve, jsou zařízení i technologie stále zastaralé. Po několika návštěvách evropských zařízení a porovnávání různých čínských dodavatelů si nás největší výrobce farmaceutických výrobků s injekčním roztokem nakonec zvolil projekt IV-Solution pro PP lahve, který dokáže vyrobit 72 milionů PP lahví za rok.

Afrika
Afrika s velkou populací, ve které je základna farmaceutického průmyslu stále slabá, potřebuje více starostí. V současné době stavíme v Nigérii Soft Bag IV-Solution Pharmaceutical Factory, která dokáže vyrobit 20 milionů soft bagů ročně. Pokračovali bychom v budování dalších prvotřídních farmaceutických továren v Africe a přejeme si, aby místní lidé v Africe mohli získat hmatatelné výhody používáním bezpečných farmaceutických produktů domácí výroby.

střední východ
Na Blízkém východě je farmaceutický průmysl teprve v počáteční fázi, ale odkazují na USA FDA s nejpokročilejší myšlenkou a nejvyšším standardem pro dohled nad kvalitou svých léčiv a farmaceutickými továrnami. Jeden z našich zákazníků ze Saúdské Arábie nám vydal objednávku na provedení celého projektu Soft Bag IV-Solution na klíč, který může ročně vyrobit více než 22 milionů měkkých tašek.

V jiných asijských zemích má farmaceutický průmysl položený základ, ale postavit kvalitní továrnu IV-Solution pro ně stále není snadné. Jeden z našich indonéských zákazníků si také po kolech výběru vybral nás, kteří zpracováváme nejsilnější komplexní sílu, abychom ve své zemi postavili prvotřídní farmaceutickou továrnu IV-Solution. Dokončili jsme jejich projekt fáze 1 na klíč s 8 000 lahvemi za hodinu, který běží hladce. A jejich fáze 2 s 12 000 lahvemi/hodinu zahájíme instalaci koncem roku 2018.

iven-world
til

NÁŠ TÝM

• Protože profesionální tým má více než 10 let zkušeností a nahromaděných zdrojů ve farmaceutickém průmyslu, drtivá většina nákupů produktů má dobrou kvalitu, konkurenceschopnou cenu, vysokou efektivitu nákladů a zisk.

• Díky profesionálnímu systému kontroly a zajištění kvality náš design a konstrukce splňují standardy systému jakosti FAD, GMP, ISO9001 a 14000, Zařízení jsou velmi odolná a lze je obecně používat více než 15 let. (Výrobky z nerezové oceli jsou k dispozici více než 20 let )

• Náš designérský tým vedený mnoha vedoucími odborníky ve farmaceutickém průmyslu s vynikajícími technickými schopnostmi, dovedností prohlubovat, posilovat detaily, plně zaručit efektivní implementaci projektu.

• Díky pečlivému výpočtu, racionálnímu plánování a nákladovému účetnictví se specializuje na systematizaci, správu měřítka a optimalizaci stavebních nákladů práce, čímž zajistíte podnikům dobrý zisk.

• Díky profesionálnímu servisnímu týmu online i offline ve vícejazyčném jazyce, například: v angličtině, ruštině, španělštině, francouzštině atd., Zajistíte tak vysoce kvalitní a efektivní služby.

• Více než 10 let zkušeností s projektem na klíč ve farmaceutické oblasti s velmi silnými technickými dovednostmi instalace a stavby, projekty splňovaly požadavky FDA, GMP a Evropské unie a další ověřování.

til

NĚKTERÉ Z NAŠICH KLIENTŮ

ÚŽASNÉ FUNGUJE, ŽE NÁŠ TÝM PŘISPĚVAL NAŠIM KLIENTŮM!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Osvědčení společnosti

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Prezentace případu projektu

Vyviezli jsme stovky zařízení do více než 40 zemí, poskytli jsme také více než deset farmaceutických projektů na klíč a několik zdravotnických projektů na klíč. Po celou dobu jsme s velkým úsilím získali vysoké komentáře našich zákazníků a postupně jsme si vybudovali dobrou pověst na mezinárodním trhu.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Závazek služby

I Předprodejní technická podpora

1. Zúčastněte se přípravných prací na projektu a poskytněte referenční rady na dosah, když kupující začne provádět plán projektu a výběr typu zařízení.
2. Pošlete související technické inženýry a prodejní personál, aby provedli hlubokou komunikaci s technickými věcmi kupujícího a poskytli řešení výběru počátečního typu zařízení.
3. Dodejte postupový diagram, technická data a uspořádání zařízení souvisejícího zařízení kupujícímu za jeho návrh tovární budovy.
4. Poskytněte technický příklad společnosti jako referenci pro kupujícího při výběru a návrhu typu. Současně poskytněte související věci z technického příkladu pro technickou výměnu.
5. Zkontrolujte výrobní pole a tok procesů společnosti. Poskytněte dokumenty související se systémem logistického řízení a systémem kontroly kvality.

II Projektový management v prodeji

1. Pokud jde o projekt s podepsanou smlouvou, společnost provádí projektové řízení zahrnující celkový proces od podpisu smlouvy až po závěrečnou kontrolu a přijetí projektu. Základní kroky jsou následující: podepsání smlouvy, určení grafu půdorysu, výroba a zpracování, menší montáž a ladění, ladění finální montáže, kontrola dodávky, expedice zařízení, ladění terminálu, kontrola a přijetí.
2. Společnost jmenuje inženýra s bohatými zkušenostmi v oblasti projektového řízení jako odpovědnou osobu, která převezme plnou odpovědnost za projektové řízení a spojení. Kupující by měl potvrdit obalový materiál a zanechat vzorek. Kupující by měl také bezplatně poskytnout materiál pro pilotní běh během montáže a ladění pro dodavatele.
3. Předběžnou kontrolu a převzetí zařízení lze provést v továrně dodavatele nebo továrně kupujícího. Pokud je kontrola a přejímka prováděna v továrně dodavatele, měl by kupující do 7 pracovních dnů po obdržení oznámení o dokončení výroby zařízení od dodavatele zaslat osoby do továrny dodavatele ke kontrole a převzetí. Pokud je kontrola a přejímka prováděna v továrně kupujícího, mělo by být zařízení vybaleno a zkontrolováno s přítomností věcí od dodavatele i kupujícího do 2 pracovních dnů po doručení zařízení. Rovněž by měla být dokončena zpráva o kontrole a přijetí.
4. Schéma instalace zařízení je určeno dohodou obou stran. Jeho ladicí pracovníci povedou instalaci podle smlouvy a provedou školení v terénu pro uživatele obsluhy a údržby.
5. Za podmínky, že jsou dodávány dodávky vody, elektřiny, plynu a ladicího materiálu, může kupující písemně oznámit dodavateli, že pošle zaměstnance na ladění zařízení. Výdaje na vodu, elektřinu, plyn a materiál na ladění by měl zaplatit kupující.
6. Ladění se provádí ve dvou fázích. Zařízení je nainstalováno a linky jsou položeny v první fázi. Ve druhé fázi se ladění a pilotní běh provádí za podmínky, že uživatelská klimatizace je vyčištěna a je k dispozici voda, elektřina, plyn a ladicí materiál.
7. Pokud jde o závěrečnou kontrolu a převzetí, závěrečná zkouška se provádí podle smlouvy a návodu k použití zařízení za přítomnosti zaměstnanců dodavatele i odpovědné osoby kupujícího. Závěrečná kontrola a zpráva o přijetí se vyplní po dokončení závěrečné zkoušky.

III Poskytnuté technické dokumenty

I) Údaje o kvalifikaci instalace (IQ)
1. Certifikát kvality, návod, balicí list
2. Přepravní seznam, seznam opotřebitelných dílů, upozornění na ladění
3. Schémata instalace (včetně náčrtu zařízení, výkresu umístění připojovacího potrubí, výkresu umístění uzlu, elektrického schématu, mechanického schématu pohonu, návodu k instalaci a zvedání)
4. Návod k obsluze hlavních zakoupených dílů

II) Údaje o kvalifikaci výkonu (PQ)
1. Tovární inspekční zpráva o parametru výkonu
2. Osvědčení o přijetí nástroje
3. Osvědčení o kritickém materiálu hlavního stroje
4. Současné standardy standardů přijetí produktu pro produkt

III) Údaje o kvalifikaci provozu (OQ)
1. Zkušební metoda pro technické parametry zařízení a index výkonu
2. Standardní provozní postup, standardní postup oplachování
3. Postupy pro údržbu a opravy
4. Normy pro neporušenost zařízení
5. Záznam o kvalifikaci instalace
6. Záznam kvalifikace výkonu
7. Záznam kvalifikace běhu pilota

IV) Ověření výkonu zařízení
1. Základní funkční ověření (kontrola naloženého množství a přehlednosti)
2. Zkontrolujte shodu struktury a výroby
3. Funkční test pro požadavky na automatické řízení
4. Poskytnutí řešení, které umožní kompletní sadě zařízení splňovat ověření GMP

IV Poprodejní servis
1. Vytvořte soubory zákaznického vybavení, udržujte nepřetržitý dodavatelský řetězec náhradních dílů a poskytujte rady k technické aktualizaci a výměně zákazníka.
2. Vytvořte následný systém. Pravidelně navštěvujte zákazníka, když je instalace a ladění zařízení dokončeno, abyste včas poskytli informace o používání, abyste zajistili spolehlivý, stabilní a spolehlivý provoz zařízení a odstranili starosti zákazníka.
3. Odpovězte do 2 hodin po obdržení oznámení o selhání zařízení kupujícího nebo požadavku na službu. Zajistěte, aby se pracovníci údržby dostali na místo do 24 hodin a nejpozději do 48 hodin.
4. Záruční doba na kvalitu: 1 rok po převzetí zařízení. „Tři záruky“ prováděné v záruční době zahrnují: záruku na opravu (na celý stroj), záruku na výměnu (na opotřebitelné součásti kromě poškození způsobeného člověkem) a záruku na vrácení peněz (na volitelné součásti).
5. Vytvořte systém reklamace služeb. Naším konečným cílem je lépe sloužit našim zákazníkům a přijímat dohled nad našimi zákazníky. Měli bychom rezolutně skoncovat s fenoménem, ​​kdy naši pracovníci hledají platby během instalace zařízení, ladění a technického servisu.

V Tréninkový program pro provoz a údržbu
1. Obecným principem školení je „vysoké množství, vysoká kvalita, rychlost a snížení nákladů“. Výukový program by měl sloužit produkci.
2. Kurz: Teoretický kurz a praktický kurz. Teoretický kurz je hlavně o principu fungování zařízení, struktuře, výkonnostních charakteristikách, rozsahu použití, provozních opatřeních atd. Učební metoda učně přijatá pro praktický kurz umožňuje studentům rychle zvládnout provoz, každodenní údržbu, ladění a odstraňování problémů zařízení a výměnu a úpravu specifikovaných částí.
3. Učitelé: Hlavní design produktu a zkušení technici
4. Stážisté: Provozní personál, personál údržby a související řídící personál od kupujícího.
5. Režim školení: Program školení se poprvé uskutečňuje v místě výroby zařízení společnosti a program školení se provádí podruhé v místě výroby uživatele.
6. Čas školení: V závislosti na praktické situaci vybavení a učňů
7. Náklady na školení: Poskytování údajů o školení zdarma a ubytování frekventantů zdarma a bez poplatků za školení.