Úplné ztělesnění čisté technologie je to, co obvykle nazýváme čistou místnost farmaceutické továrny, která je hlavně rozdělena do dvou kategorií: průmyslová čistá místnost a biologická čistá místnost. Hlavním úkolem průmyslové čisté místnosti je kontrolovat znečištění nebiologických částic a kvalitu, která je účinně, což je účinně, což je účinně, což je v úmyslu, která je v souladu s tím, že k tomu, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, co je v tom, že k tomu, co je v souladu s tím, že je to, že je to, že je to, že je to, že je to, co je v kvalitě, která je ať už a kvalita, která je aps. léky. V procesu návrhu, výstavby a provozu čistých místností ve farmaceutickém průmyslu by měly být dodrženy příslušné standardy čistých místností a požadavky specifikací řízení kvality pro farmaceutickou výrobu. Dále budeme hovořit o návrhu čisté místnosti farmaceutické čisté továrny v souladu s předpisy o dekoraci interiéru v „Konstrukčním specifikacím pro čistou továrnu farmaceutického průmyslu“, kombinující se s zkušenostmi s Shanghai Iven v inženýrském designu integrovaných farmaceutických továrny.

Průmyslový design čisté místnosti
V průmyslových čistých místnostech jsou farmaceutické rostliny inženýrské vzory, se kterými se často setkáváme. Podle požadavků GMP pro čisté místnosti existuje několik důležitých parametrů, na které by mělo být věnováno pozornost.

1. čistota
Problém, jak správně vybrat parametry v workshopu řemeslného produktu. Podle různých technologických produktů je, jak správně vybrat parametry návrhu, základním problémem v návrhu. V GMP je navržen důležitý indikátor, tj. Úroveň čistoty vzduchu. Úroveň čistoty vzduchu je jádrem indikátoru pro hodnocení čistoty vzduchu. Pokud je úroveň čistoty vzduchu nepřesná, objeví se jev velkých koní, kteří tahají malý vozík, což není ekonomické ani úsporné energie. Například nová specifikace balení standardu 300 000 úrovně, která není vhodná pro jeho použití v hlavním produktovém procesu v současnosti, ale která je velmi účinná pro některé pomocné místnosti.

Proto výběr, jakou úroveň přímo souvisí s kvalitou a ekonomickými přínosy produktu. Zdroje prachu, které ovlivňují čistotu, pocházejí hlavně z výroby předmětů v prachu v procesu výroby, toku operátorů a atmosférických prachových částic přinesených venkovním čerstvým vzduchem. Kromě použití uzavřených zařízení pro odstraňování výfukového plynu a prachu pro procesní zařízení produkující prach je účinným prostředkem pro kontrolu vstupu zdrojů prachu do místnosti používat primární, střední a vysoce účinnou třístupňovou filtraci pro nový zpětný vzduch klimatizačního systému a sprchovou místnost pro personální průchod.

2. směnný kurz vzduchu
Obecně je počet změn vzduchu v systému klimatizace pouze 8 až 10krát za hodinu, zatímco nejnižší úroveň změn vzduchu v průmyslové čisté místnosti je 12krát a nejvyšší úroveň je stokrát. Je zřejmé, že rozdíl ve směnném kurzu vzduchu způsobuje velký rozdíl v objemu vzduchu a spotřebě energie. V designu na základě přesného umístění čistoty je nutné zajistit dostatečné doby větrání. Jinak se může objevit řada problémů, například výsledky provozu nejsou na standardu, anti-interferenční kapacita čisté místnosti je špatná.

3. Rozdíl statického tlaku
Tlakový rozdíl mezi čistými pokoji a nečistými pokoji na různých úrovních nesmí být menší než 5PA a tlak mezi čistými a venkovními pokoji nesmí být menší než 10PA. Způsob řízení rozdílu statického tlaku je hlavně pro dodávání určitého objemu vzduchu z pozitivního tlaku. Pozitivní tlaková zařízení, která se často používají při návrhu, jsou zbytkový tlakový ventil, regulátor objemu elektrického vzduchu diferenciálního tlaku a vrstva tlumení vzduchu nainstalovanou na výstusku zpětného vzduchu. V posledních letech je často přijato v návrhu, že objem přívodního vzduchu je větší než objem zpětného vzduchu a objem výfukového vzduchu v počátečním uvedením do provozu bez zařízení pozitivního tlaku a odpovídající automatický kontrolní systém může dosáhnout stejného účinku.

4. Distribuce vzduchu
Klíčovým faktorem pro zajištění čistoty je forma distribuce vzduchu v čisté místnosti. Forma distribuce vzduchu často přijata v současném návrhu je stanovena podle úrovně čistoty. Například čistá místnost 300 000 tříd často přijímá metodu nejvyššího a nejvyššího zpět, čisté místnosti třídy 100 000 a 10 000 obvykle přijímají metodu proudění vzduchu horní a spodní boční návratnosti a místnost s vyšší třídou přijímá horizontální nebo vertikální jednosměrný tok.

5. Teplota a vlhkost
Kromě speciálních procesů, z pohledu vytápění, ventilace a klimatizace, je hlavně udržování pohodlí operátorů, tj. Vhodné teploty a vlhkost. Kromě toho existuje několik ukazatelů, které by měly vzbudit naši pozornost, jako je průřezová rychlost větru vzduchového kanálu, hluk, osvětlení a poměr objemu čerstvého vzduchu atd., Které nelze v designu ignorovat.

Konstrukce čistého pokoje
Biologické čisté místnosti jsou rozděleny hlavně do dvou kategorií; Obecné biologické čisté místnosti a biologické bezpečnosti čisté místnosti. Pro průmyslové čisté pokoje, v profesionálním návrhu vytápění, větrání a klimatizace, jsou důležitými metodami pro kontrolu úrovně čistoty filtrací a pozitivním tlakem. Pro biologické čisté místnosti, kromě používání stejných metod jako průmyslové čisté místnosti, by to mělo být také zvažováno z pohledu biologické bezpečnosti ， a někdy je nutné použít negativní tlak, aby se zabránilo znečištění produktu do životního prostředí.
Provoz vysoce rizikových patogenních faktorů je zapojen do výrobního procesu produktu v procesu a jeho systém čištění vzduchu a dalších zařízení by měl také splňovat zvláštní požadavky. Rozdíl mezi místností pro biologickou bezpečnost a průmyslovou čistou místnost je zajistit, aby operační oblast udržovala stav negativního tlaku. Ačkoli úroveň takové výrobní oblasti není příliš vysoká, bude mít vysokou úroveň biohazardu. Pokud jde o biologické riziko, existují odpovídající standardy v Číně, WTO a dalších zemích na světě. Obecně jsou přijatá opatření sekundární izolace. Nejprve je patogen izolován od operátora bezpečnostním skříňkou nebo izolačním boxem, což je hlavně bariéra, která zabrání přetečení nebezpečných mikroorganismů. Sekundární izolace se týká izolace laboratoře nebo pracovní oblasti zvenčí tím, že se změní na oblast negativního tlaku. Pro systém čištění vzduchu se také přijímá určitá opatření, jako je udržování negativního tlaku 30PA ~ 10PA v interiéru a nastavením zóny negativního tlaku mezi přilehlým nečistací oblastí.

Shanghai Iven si vždy udržuje vysoký pocit odpovědnosti a dodržuje každý standard a pomáhá klientům budovat farmaceutické továrny. Jako společnost s desetiletími zkušeností s poskytováním integrovaného farmaceutického inženýrství má Iven stovky zkušeností v globální mezinárodní spolupráci. Každý projekt Shanghai Iven je v souladu s EU GMP/US FDA GMP, který GMP, PIC/S GMP a další standardy principů. Kromě poskytování vysoce kvalitních služeb zákazníkům Iven také dodržuje koncept „poskytování zdraví pro lidské bytosti“.

Shanghai Iven se těší na spolupráci s vámi.