Linka na výrobu ampulí alinka na plnění ampulí(známé také jako kompaktní linky pro ampule) jsou injekční linky splňující normy cGMP, které zahrnují procesy mytí, plnění, uzavírání, kontroly a označování. Nabízíme linky pro vstřikování kapalin do ampulí jak pro ampule s uzavřeným, tak i pro otevřeným hrdlem. Dodáváme plně automatické i poloautomatické linky pro plnění ampulí, které jsou vhodné pro menší linky pro plnění ampulí. Veškeré zařízení v automatických plnicích linkách je integrováno tak, aby fungovalo jako jeden, ucelený systém. Pro splnění požadavků cGMP jsou všechny kontaktní části vyrobeny z materiálů schválených FDA nebo z nerezové oceli 316L.

Automatická linka na plnění ampulí

Automatické linky na plnění ampulíse skládají ze strojů pro etiketování, plnění, uzavírání a mytí. Každý stroj je propojen tak, aby fungoval jako jeden soudržný systém. V provozu se používá automatizace, která eliminuje lidský zásah. Tyto linky jsou také známé jako linky na plnění ampulí ve výrobním měřítku nebo vysokorychlostní linky na výrobu ampulí. Zařízení v tomto typu plnicí linky je uvedeno níže:

Automatická pračka na ampule

Účel automatické myčky ampulí, známé také jakoautomatická pračka ampulí,je čistit ampule a zároveň minimalizovat kontakt součástí stroje s ampulkami, aby byly splněny předpisy cGMP. Kvalitní mytí ampulí je zajištěno strojem se speciálně vyvinutým systémem Gripper, který uchopí ampulku za hrdlo a obrací ji dnem vzhůru, dokud není proces mytí dokončen. Ampule je poté po mytí uvolněna na výstupním šnekovém systému ve svislé poloze. S využitím náhradních dílů dokáže stroj čistit ampule o objemu od 1 do 20 mililitrů.

Sterilizační tunel

Vyčištěné skleněné ampule a lahvičky se sterilizují a depyrogenují online pomocí sterilizačního a depyrogenačního tunelu, známého také jako farmaceutický...sterilizační tunelSkleněné ampule a lahvičky jsou z automatických myček (nesterilních) přesouvány do výstupní plnicí linky (sterilní oblast) v tunelu pomocí nerezového drátěného dopravníku.

Stroj na plnění a uzavírání ampulí

Farmaceutické skleněné ampule se plní a balí pomocístroj na plnění a uzavírání ampulí, také známý jako plnička ampulí. Kapalina se nalije do ampulí, které jsou následně evakuovány pomocí dusíku a utěsněny hořlavými plyny. Stroj má plnicí čerpadlo, které bylo speciálně vyrobeno pro přesné plnění kapalinou a zároveň vycentrování hrdla během procesu plnění. Jakmile je kapalina naplněna, ampule se utěsní, aby se zabránilo kontaminaci. Vyrobeno v souladu s předpisy cGMP s použitím prvotřídních komponentů z nerezové oceli 316L.

Stroj na kontrolu ampulí

Skleněné ampule, které lze injekčně aplikovat, lze kontrolovat pomocí automatického stroje na kontrolu ampulí. Čtyři dráhyStroj na kontrolu ampulíjsou vyrobeny z válečkového řetězu z nylonu 6 a dodávají se s rotační sestavou, která zahrnuje jednotky pro vyřazení střídavého pohonu a kabeláž 24 V DC. Možnost úpravy rychlosti byla navíc umožněna díky frekvenčnímu měniči s proměnnou střídavou frekvencí. Všechny kontaktní části stroje jsou vyrobeny z autorizovaných technických polymerů a nerezové oceli v souladu s předpisy cGMP.

Stroj na etiketování ampulí

Špičkové vybavení, známé jakostroj na etiketování ampulíneboli etiketovač ampulí se používá k označování skleněných ampulí, lahviček a očních kapek. Chcete-li na štítky vytisknout číslo šarže, datum výroby a další informace, nainstalujte si do počítače tiskárnu. Lékárnické firmy mají možnost přidat skenování čárových kódů a kamerové systémy vidění. Lze použít různé typy štítků, včetně papírových štítků, průhledných štítků a štítků BOPP se samolepicími nálepkami.