První farmaceutický tovární projekt Iven Pharmatech ve Spojených státech

Projekt na klíč-1
Projekt na klíč-11

Iven Pharmatechje poctěno, že provedlProjekt na klíč Pro první farmaceutickou továrnu postavenou čínskou společností ve Spojených státech. Tato moderní měkká taška s velkým objemem parenterální farmaceutické rostliny je navržena a postavena v přísném dodržování amerických standardů CGMP. Pokrývá celkovou plochu přibližně 4 600㎡, s více než 3 000 ° čistých oblastí, včetně výrobního dílny 2 300㎡, laboratoře 924㎡ a 40㎡ vzorkovací místnosti. Rozložení rostlin je funkčně rozděleno do tří hlavních oblastí: laboratoř, výroba a pomocná, z nichž každá je vybavena přizpůsobenými klimatizačními systémy. Laboratorní oblast je rozdělena podle potřeb testování: pozitivní testovací místnost (AHU-6101/ISO třída 8), mikrobiální limitní místnost (AHU-6102/ISO třída 7), sterilní testovací místnost (AHU-6104/ISO třída 7), zatímco QC Fyzikální a chemická oblast používá klimatizaci ahu-6105). Produkční oblast je vybavena specializovanými čistými jednotkami podle charakteristik procesů, jako je čištění (AHU-6106/ISO třída 8), krmení materiálu (AHU-6107/ISO třída 7) a přípravou a plnění jádra (AHU-6109/ISO třída 7). Pomocná oblast je vybavena klimatizačním systémem AHU-6108.

Klíčová výrobní zařízení integruje technologii automatizace: Plněná linka přijímá plně propojený systém pro tisk, výrobu vaku a výplně, systém přípravy řešení dosahuje čištění a sterilizace CIP/SIP a je vybaven vysoce napěťovým detektorem propuštění a detektorem více kamer automatického inspekčního stroje. Následující linka obalů dosahuje vysokorychlostní operace 70 tašek/minut pro 500 ml produktů, integruje 18 procesů, jako je automatické balení polštářů, inteligentní paletizace a odmítnutí online vážení. Vodní systém zahrnuje 5t/h přípravu čisté vody, 2t/h destilované vodovodní stroj a 500 kg generátoru čistého parního generátoru, s online monitorováním klíčových parametrů, jako je teplota a TOC.

Rostlina splňuje mezinárodní standardy, jako jsou FDA, USP43, ISPE a ASME BPE, a je ověřena prostřednictvím systému řízení kvality GAMP5, vytváří systém kontroly kvality plného procesu od manipulace s surovinami až po skladování hotových produktů, což zajišťuje, že terminálně sterilizované produkty s roční produkční kapacitou 3 000 pytlů/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodin/hodinových údajů/hodin/hodinových hodnot).

Projekt na klíč-6
Projekt na klíč-7

Čas příspěvku: 27.-20. února

Zašlete nám svou zprávu:

Napište zde svou zprávu a pošlete nám ji