V dnešní době, se zlepšováním technologií a životní úrovně, lidé věnují stále více pozornosti svému zdraví. Takže existuje mnoho přátel z různých oblastí podnikání, jsou velmi optimističtí ohledně farmaceutického průmyslu a chtějí investovat farmaceutickou továrnu v naději, že přispějí k lidskému zdraví.

Proto jsem dostal mnoho takových otázek.

Proč jsou na projekt farmaceutického IV řešení potřeba miliony dolarů?
Proč musí mít čistá místnost 10 000 čtverečních stop?
Nezdá se vám stroj v brožuře tak velký?
Jaký je rozdíl mezi výrobní linkou IV řešení a projektem?

Shanghai IVEN je výrobcem výrobních linek a také provádí projekty na klíč. Dosud jsme vyvezli stovky výrobních linek a 23 projektů na klíč. Rád bych vám krátce představil projekt a výrobní linku, abych pomohl některým novým investorům lépe porozumět usazování nové farmaceutické továrny.

Rád bych vzal například PP lahvičku s intravenózním roztokem glukózy, abych vám ukázal, co je třeba vzít v úvahu, pokud chcete založit novou farmaceutickou továrnu.

PP lahvičky iv roztoky jsou široce používány v normálním fyziologickém roztoku, glukóze atd. injekční pole.
Chcete-li získat kvalifikovanou lahvičku s glukózou pp, postup je následující:
Část 1: Výrobní linka (výroba prázdných lahví, mytí-plnění-utěsňování)
Část 2: Systém úpravy vody (získejte vodu pro injekce z páskové vody)
Část 3: Systém přípravy roztoku (k přípravě glukózy pro injekci z vody pro injekci a glukózové suroviny)
Část 4: Sterilizace (sterilizujte láhev plnou tekutinou, odstraňte pyrogen uvnitř), pokud ne, pyrogen povede k lidské smrti
Část 5: Kontrola (kontrola úniku a kontrola částic uvnitř lahví, aby se zajistilo, že hotové výrobky jsou kvalifikované)
Část 6: Balení (označení, vytištěný kód šarže, datum výroby, datum expirace, vložit do krabice nebo kartonu s návody, hotové výrobky skladovat za účelem prodeje)
Část 7: Čistá místnost (pro zajištění teploty prostředí dílny, vlhkosti, čistoty podle požadavku GMP, stěna, strop, podlaha, světla, dveře, schránka, okna atd., to vše jsou různé materiály od vaší domácí dekorace.)
Část 8: Služby (jednotka vzduchového kompresoru, kotel, chladič atd. K zajištění zdroje vytápění, chlazení pro továrnu)

Z tohoto grafu můžete vidět, že výrobní linka PP lahví má v celém projektu pouze několik bloků. Zákazník potřebuje pouze připravit pp granule, poté poskytneme výrobní linku na pp lahve, abychom realizovali vstřikování preformy, vstřikování závěsu, vyfukování pp lahví, abychom získali prázdnou láhev z pp granulí. Pak mytí prázdné láhve, plnění kapaliny, utěsnění uzávěrů, to je celý proces pro výrobní linku.

Pro projekt na klíč je uspořádání továrny speciálně navrženo, různé oblasti čisté třídy mají rozdílový tlak v naději, že čistý vzduch proudí pouze z třídy A do třídy D.

Zde je rozvržení dílny pro vaši referenci.

Plocha výrobní linky PP lahví je asi 20 m * 5 m, ale celá projektová dílna je 75 m * 20 m a je třeba vzít v úvahu plochu pro laboratoř, sklad surovin a hotových výrobků, celkem je asi 4500 m².

Když se chystáte založit novou farmaceutickou továrnu, musíte také zvážit následující aspekty:

1) Výběr tovární adresy

2) Registrace

3) Investujte kapitál a provozní náklady na 1 rok

4) Standard GMP/FDA

Vybudování nové farmaceutické továrny, Není to jako založit nový podnik, jako je továrna na minerální vodu nebo med. Má přísnější standard a standardy GMP/FDA/WHO jsou další knihy. Materiály jednoho projektu vyžadují více než 60 kusů 40ft kontejnerů a více než 50 pracovníků, průměrně 3-6 měsíců na místě instalace, seřízení a školení. Potřebujete jednat s mnoha dodavateli, vyjednat správnou dodací lhůtu podle harmonogramu projektu.

A co víc, mezi 2 nebo více dodavateli musí existovat nějaká spojení/hrany. Jak umístit lahve ze sterilizátoru na pás před etiketováním?

Kdo bude zodpovědný za to, že etikety nejsou nalepené na lahvích? Dodavatel etiketovacího stroje řekne: 'Je to váš problém s lahvemi, lahve po sterilizaci nejsou dostatečně ploché, aby je bylo možné nalepit.' Dodavatel sterilizátorů řekne: "To není naše věc, naše masa je sterilizace a odstranění pyrogenu a my jsme toho dosáhli, to stačí." Jak se opovažujete vyžadovat, aby dodavatel sterilizátorů dbal o zatracený tvar láhve!“

Všichni dodavatelé řekli, že jsou nejlepší, jejich produkty jsou kvalifikované, ale nakonec nemůžete získat kvalifikované produkty pp láhev glukózy. Takže, co můžete dělat?

Teorie sudu — kubatura sudu závisí na nejkratší dřevěné desce. Projekt na klíč je obrovský sud a skládá se z mnoha různých groteskních dřevěných desek.

IVEN Pharmaceutical, jako dřevoobráběč, stačí se spojit s IVEN, řekněte nám svůj požadavek, jako je 4000bph-500ml, navrhneme sud, po potvrzení s vámi, 80-90% produktů vyrobí, 10-20% produktů vyčerpá zdroj. Zkontrolujeme kvalitu každé desky, zajistíme spojení každé desky, podle toho vytvoříme harmonogram, abychom vám pomohli realizovat zkušební výrobu v co nejkratším čase.

Obecně řečeno, linka na výrobu pp lahví je jednou z hlavních částí projektu. Máte-li zkušenosti vše zařídit, máte čas a energii na to, abyste si všechny problémy vyřešili sami, můžete se rozhodnout zakoupit výrobní linky samostatně, jak chcete. Pokud nemáte zkušenosti a chcete investici co nejdříve vrátit, věřte rčení: Profesionál řeší profesionální záležitosti!

IVEN je vaším partnerem po celou dobu!