V srdci moderních biofarmaceutických průlomů – od vakcín, které zachraňují životy, až po špičkové monoklonální protilátky (mAb) a rekombinantní proteiny – leží klíčové zařízení: bioreaktor (fermentor). Je to více než jen nádoba, je to pečlivě kontrolované prostředí, kde živé buňky vykonávají složitý úkol produkce terapeutických molekul. IVEN stojí v popředí a dodává nejen bioreaktory, ale i integrovaná inženýrská řešení, která pohánějí toto životně důležité odvětví.
Precizně navrženo pro život: Klíčové vlastnosti bioreaktorů IVEN
Bioreaktory IVENjsou navrženy tak, aby splňovaly náročné požadavky biofarmaceutické výroby:
Bezkonkurenční řízení procesů: Pokročilé systémy regulují kritické parametry – teplotu, pH, rozpuštěný kyslík (DO), míchání, přívod živin – s výjimečnou přesností a stabilitou, čímž zajišťují optimální růst buněk a konzistentní kvalitu produktu.
Škálovatelnost a flexibilita: Bezproblémové škálování od laboratorních jednotek pro výzkum, vývoj a vývoj procesů, přes pilotní bioreaktory, až po velkovýrobní systémy, a to vše při zachování konzistence procesů.
Zajištění sterility: Navrženo s ohledem na hygienický design (možnosti CIP/SIP), vysoce kvalitní materiály (nerezová ocel 316L nebo biokompatibilní polymery) a robustní těsnění zabraňující kontaminaci – to je pro výrobu v souladu s GMP zásadní.
Vynikající míchání a přenos hmoty: Optimalizovaná konstrukce oběžného kola a rozprašovače zajišťuje homogenní míchání a efektivní přenos kyslíku, což je nezbytné pro kultury savčích buněk s vysokou hustotou.
Pokročilé monitorování a automatizace: Integrované senzory a sofistikované řídicí systémy (kompatibilní se SCADA/MES) poskytují data v reálném čase a umožňují automatizované řízení procesů pro zvýšení spolehlivosti a integrity dat.
Podpora inovací ve farmaceutické výrobě
Bioreaktory IVEN jsou nepostradatelnými nástroji v celém spektru biofarmaceutických produktů:
Výroba vakcín: Kultivace savčích buněk (např. Vero, MDCK) nebo jiných buněčných linií za účelem produkce virových vektorů nebo antigenů pro vakcíny nové generace.
Monoklonální protilátky (mAb): Podpora produkce komplexních terapeutických protilátek s vysokým výtěžkem za použití robustních buněčných linií CHO, NS0 nebo SP2/0.
Rekombinantní proteinová terapie: Umožnění efektivní exprese a sekrece životně důležitých proteinů, jako jsou hormony, enzymy a růstové faktory.
Buněčná a genová terapie (CGT): Usnadnění expanze virových vektorů (např. AAV, lentivirus) nebo samotných terapeutických buněk v suspenzi nebo adherentní formě.
Odbornost na buněčné kultury savců: IVEN se specializuje na složité požadavky procesů savčích buněk a poskytuje řešení na míru pro citlivé buněčné linie.
Více než jen bioreaktor: Výhoda IVEN – Váš komplexní partner
Společnost IVEN chápe, že bioreaktor je jednou ze součástí komplexního výrobního ekosystému. Dodáváme komplexní a inovativní inženýrská řešení pokrývající celý životní cyklus projektu:
Odborné inženýrství a design: Náš tým vytváří optimalizovaná, efektivní a splňující požadavky na uspořádání zařízení a návrhy procesů přizpůsobené vaší specifické molekule a rozsahu.
Přesná výroba: Nejmodernější výroba zajišťuje nejvyšší standardy kvality pro bioreaktorové rámy, nádoby, potrubní moduly (prefabrikované/PAT) a pomocné systémy.
Zjednodušené řízení projektů a výstavby: Zvládáme složitost a zajišťujeme, aby váš projekt – od pilotního závodu až po plnohodnotné zařízení GMP – byl dokončen včas a v rámci rozpočtu.
Podpora validace: Komplexní pomoc s protokoly DQ, IQ, OQ, PQ a jejich realizací, zajištění připravenosti na regulační požadavky (FDA, EMA atd.).
Globální servis a podpora: Proaktivní programy údržby, rychlé řešení problémů, náhradní díly a odborné znalosti v oblasti optimalizace procesů pro maximalizaci provozuschopnosti a produktivity vašeho zařízení.
Ať už jste průkopníkem v oblasti nových terapií v laboratoři, rozšiřujete slibný kandidát nebo provozujete velkoobjemovou komerční výrobu, IVEN je vaším oddaným partnerem. Nabízíme personalizované bioreaktorové systémy a holistická inženýrská řešení – od počátečního konceptu přes návrh, výrobu, validaci až po průběžnou provozní podporu.
Odemkněte plný potenciál vašich bioprocesů.Kontaktujte IVENAa zjistěte, jak vám naše technologie bioreaktorů a integrované inženýrské znalosti mohou urychlit cestu k dodávce léků, které mění životy.
Čas zveřejnění: 30. června 2025