Závod na klíč řešení soft bag IV bez PVC
IVEN'sintegrovaná technická řešení pro farmaceutickou a lékařskou továrnu zahrnují čistý prostor, automatický řídicí a monitorovací systém, farmaceutický systém úpravy vody, systém přípravy a dopravy řešení, systém plnění a balení, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Zaměřeno na základě individuálních požadavků zákazníků IVEN pečlivě přizpůsobuje technická řešení uživatelům na:
IVEN Pharmatech je průkopnickým dodavatelem závodů na klíč, který poskytuje integrované inženýrské řešení pro celosvětovou farmaceutickou továrnu, jako je IV roztok, vakcína, onkologie atd., v souladu sEU GMP, US FDA cGMP, PICS a WHO GMP.
Poskytujeme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a lékařským továrnám od A do Z.IV roztok z měkkého vaku bez PVC, IV roztok z PP lahvičky, IV roztok ze skleněné lahvičky, injekční lahvička a ampule, sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka pro odběr krveatd.
1.Non-PVC soft bag IV řešení Formování-plnění-těsnění výrobní linka:
Tato linka se používá k výrobě IV sáčku nePVC (PP) fólií a dokončovací formování sáčku, tisk, plnění a těsnění stejným strojem.
Velikost IV vaku se pohybuje od 100 ml do 5000 ml. Na změnu z jedné velikosti na druhou potřebujete jen půl hodiny. Má speciální design o šířce 130 mm pro úsporu filmu, může také realizovat 100% využití filmu, žádný odpad.
2. Sterilizační systém:
Používá se ke sterilizaci hotového IV vaku přehřátou vodou při 121 ℃. Doba sterilizace se může pohybovat od 15 do 30 minut podle požadavků na různé výrobní technologie, teplota sterilizace je nastavitelná.
Můžeme vybavit automatickými stroji na nakládání a vykládání IV sáčků, volitelně také automatickým systémem dopravy sterilizačních vozíků.
3. Systém balení:
Může dokončit sušení IV vaku, detekci netěsností, kontrolu světla, přebalování a balení do kartonu.
Můžeme vybavit automatickým otevíráním přepravních kartonů, návodem k použití a vkládáním certifikátů, balením kartonů, těsněním kartonů, štítkováním, systémem sledování dat a systémem automatického odmítání, který může odmítnout kartony s nesprávnou hmotností nebo kartony s nekvalifikovaným štítkem.
4.Farmaceutická úprava vody:
Zahrnuje úpravu vyčištěné vody (2RO+EDI), destilátor vody (WFI) a generátor čisté páry. Součástí je také nádrž PW a nádrž WFI.
5. Systém přípravy roztoku:
Používá se ke smíchání léku s injekční vodou. Vybavujeme 2 sadami nádrží na přípravu roztoku, siloměrem Mettler-Toledo a magnetickým míchacím systémem.
6. Čistá místnost a HVAC:
Zahrnuje nástěnné panely pro čisté prostory, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechnickou jednotku, HEPA filtry, vzduchové kanály, alarm, automatický řídicí systém atd. Aby byl výrobní proces klíčového IV řešení chráněn v prostředí třídy C + A .
7.Black utility
Zahrnuje systém vzduchového kompresoru a kotelový systém pro dodávku potřebného stlačeného vzduchu a páry pro výrobu roztoku měkkého vaku IV bez PVC.
8. Laboratoř:
Zahrnuje všechny druhy laboratorních testovacích přístrojů a laboratorní nábytek pro testování vzorků IV vaku a surovin, jako je stabilizační komora, HPLC, atomová absorpce, ultrafialový spektrometr, infračervený spektrometr s Fourierovou transformací atd.
9. Distribuční a potrubní systém:
Zahrnuje všechny druhy procesního potrubí a průmyslového potrubí potřebného v závodě na klíč bez PVC IV pytlů, jako je čištěná voda, vstřikovací voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.
| Položka | Hlavní obsah | ||||||||
| Model | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Skutečná výrobní kapacita | 100 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 |
| 250 ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10 000 | |
| 500 ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Zdroj napájení | 3 fáze 380V 50Hz | ||||||||
| Moc | 8 kW | 22 kW | 22 kW | 26 kW | 32 kW | 28 kW | 32 kW | 60 kW | |
| Tlak stlačeného vzduchu | Suchý a bezolejový stlačený vzduch, čistota je 5 um, tlak je přes 0,6 MPa. Stroj automaticky varuje a zastaví se, když je tlak příliš nízký | ||||||||
| Spotřeba stlačeného vzduchu | 1000 l/mim | 2000 l/mim | 2200 l/mim | 2500 l/mim | 3000 l/mim | 3800 l/mim | 4000 l/mim | 7000 l/mim | |
| Tlak čistého vzduchu | Tlak čistého stlačeného vzduchu je přes 0,4 MPa, čistota je 0,22 um | ||||||||
| Spotřeba čistého vzduchu | 500 l/min | 800 l/min | 600 l/min | 900 l/min | 1000 l/min | 1000 l/min | 1200 l/min | 2000 l/min | |
| Tlak chladicí vody | >0,5kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Spotřeba chladicí vody | 100 l/h | 300 l/h | 100 l/h | 350 l/h | 500 l/h | 250 l/h | 400 l/h | 800 l/h | |
| Spotřeba dusíku | Podle speciálních požadavků zákazníka můžeme použít dusík k ochraně stroje, tlak je 0,6 MPa. Spotřeba je menší než 45 l/min | ||||||||
| Hluk při běhu | <75 dB | ||||||||
| Požadavky na pokoj | Teplota prostředí by měla být ≤26℃, vlhkost: 45%-65%, Max. vlhkost by měla být nižší než 85% | ||||||||
| Celková velikost | 3,26x2,0x2,1m | 4,72 x 2,6 x 2,1 m | 8x2,97x2,1m | 5,52 x 2,7 x 2,1 m | 6,92 x 2,6 x 2,1 m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Hmotnost | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVENmáme velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora mohou poskytnout dlouhodobou technickou jistotu pro váš závod na výrobu kapaliny NON-PVC IV na klíč:
IVEN Kompletní řada dokumentace vám může pomoci získatCertifikát GMP a FDApro vaši IV fluidní rostlinu snadno (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. v anglické i čínské verzi):
Profese a zkušenosti IVEN vám mohou pomoci dokončit celý závod IV řešení na klíč v co nejkratším čase a vyhnout se všem možným rizikům:
IVENmáme velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora mohou poskytnout dlouhodobou technickou jistotu pro váš závod na výrobu kapaliny NON-PVC IV na klíč:
Dosud jsme již poskytli stovky sad farmaceutického vybavení a lékařského vybavení do více než 50 zemí.
Mezitím jsme pomohli našim zákazníkůmvybudovalo 20+ farmaceutických a lékařských závodů na klíčv Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., hlavně pro IV roztok, injekční lahvičky a ampule. Všechny tyto projekty si získaly vysoké ohlasy našich zákazníků a jejich vlády.
Také jsme exportovali naši výrobní linku IV řešení do Německa.
Indonésie IV láhev na klíč závod
Vietnam IV láhev na klíč závod
Uzbekistán IV lahvový závod na klíč
Thajsko Injekční lahvička na klíč
Závod Tádžikistán IV na lahve na klíč
