Měkké pytle bez PVC, řešení pro IV závod na klíč

Měkký sáček bez PVC, řešení pro IV zařízení na klíč. Obrázek

Stručný úvod:

Společnost IVEN Pharmatech je průkopnickým dodavatelem zařízení na klíč, které poskytuje integrovaná inženýrská řešení pro farmaceutické továrny po celém světě, jako jsou intravenózní roztoky, vakcíny, onkologie atd., v souladu s normami GMP EU, cGMP amerického úřadu FDA, PICS a GMP WHO.

Nabízíme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a zdravotnickým závodům od A do Z pro intravenózní roztoky z měkkých sáčků bez PVC, intravenózní roztoky z PP lahví, intravenózní roztoky ze skleněných lahviček, injekční lahvičky a ampule, sirupy, tablety a kapsle, vakuové zkumavky pro odběr krve atd.

Pošlete nám e-mail

Detaily produktu

Štítky produktů

IVEN'sIntegrovaná inženýrská řešení pro farmaceutické a zdravotnické závody zahrnují čisté prostory, systémy automatického řízení a monitorování, systémy úpravy farmaceutické vody, systémy přípravy a dopravy roztoků, plnicí a balicí systémy, automatické logistické systémy, systémy kontroly kvality, centrální laboratoře atd. Společnost IVEN se zaměřuje na individuální požadavky zákazníků a pečlivě přizpůsobuje inženýrská řešení uživatelům v oblasti:

Konzultační služby v oblasti předinženýrských prací

Výběr a přizpůsobení modelu zařízení

Validace zařízení a procesu

Tvrdá a měkká dokumentace

Výběr výrobního procesu

Instalace a uvedení do provozu

Přenos výrobní technologie

Školení kvalifikovaných pracovníků a tak dále

Popis zařízení na klíč pro výrobu měkkých vaků bez PVC

IVEN Pharmatech je průkopnickým dodavatelem zařízení na klíč, který poskytuje integrovaná inženýrská řešení pro farmaceutické továrny po celém světě, jako jsou intravenózní roztoky, vakcíny, onkologie atd., v souladu sSprávná výrobní praxe (GMP) EU, cGMP amerického FDA, PICS a Správná výrobní praxe WHO.

Nabízíme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a služby na míru různým farmaceutickým a zdravotnickým závodům od A do Z.Měkký sáček bez PVC, intravenózní roztok z PP lahvičky, intravenózní roztok ze skleněné lahvičky, injekční lahvička a ampule, sirup, tablety a kapsle, vakuová zkumavka pro odběr krveatd.

Iven poskytuje komplexní inženýrská řešení pro farmaceutická a zdravotnická zařízení po celém světě, včetně čistých prostor, automatizace, úpravy vody...

Co zahrnuje projekt IVEN Non-PVC měkkých infuzních vaků na klíč

Kroky obsluhy produktu

1. Výrobní linka pro tváření, plnění a utěsňování měkkých sáčků bez PVC:

Tato linka se používá k výrobě intravenózních sáčků z fólie bez PVC (PP) a k finálnímu tvarování, potisku, plnění a uzavírání sáčků na stejném stroji.
Velikost intravenózních sáčků se pohybuje od 100 ml do 5000 ml. Výměna z jedné velikosti na druhou trvá pouze půl hodiny. Sáčky mají speciální konstrukci o šířce 130 mm, která šetří fólii a umožňuje 100% využití fólie bez jakéhokoli odpadu.

2. Sterilizační systém:

Používá se ke sterilizaci hotového intravenózního vaku přehřátou vodou o teplotě 121 °C. Doba sterilizace se může pohybovat od 15 do 30 minut v závislosti na požadavcích různých výrobních technologií, teplota sterilizace je nastavitelná.
Můžeme vybavit automatické stroje na plnění a vykládání intravenózních sáčků, volitelně také automatický dopravní systém pro sterilizační vozíky.

3. Balicí systém:

Může dokončit sušení intravenózních sáčků, detekci netěsností, kontrolu světla, přebalování a balení do kartonů.
Můžeme vybavit zařízení automatickým otevíráním přepravních kartonů, vkládáním návodů k obsluze a certifikátů, balením kartonů, uzavíráním kartonů, označováním, systémem sledování dat a systémem automatického odmítnutí, který dokáže odmítnout kartony s nesprávnou hmotností nebo s nekvalifikovaným štítkem.

4. Farmaceutická úprava vody:

Zahrnuje úpravnu čištěné vody (2RO+EDI), destilační zařízení vody (WFI) a generátor čisté páry. Součástí je také nádrž na čištěnou vodu a nádrž na WFI.

5. Systém pro přípravu roztoku:

Používá se k smíchání léku s vodou pro injekční stříkání. Vybavujeme 2 sadami nádrží na přípravu roztoku, snímačem hmotnosti Mettler-Toledo a magnetickým míchadlem.

6. Čisté prostory a vytápění, větrání a klimatizace:

Zahrnuje stěnové panely pro čisté prostory, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechnickou jednotku, HEPA filtry, vzduchovody, alarmy, systémy automatického řízení atd. Pro ochranu klíčového výrobního procesu intravenózních roztoků v prostředí třídy C + A.

7.Černá utilita

Zahrnuje systém vzduchového kompresoru a kotel pro dodávku potřebného stlačeného vzduchu a páry pro výrobu roztoku pro infuzní sáčky bez PVC.

https://www.iven-pharma.com/non-pvc-soft-bag-iv-solution-turnkey-plant-product/

8. Laboratoř:

Zahrnuje všechny druhy laboratorních testovacích přístrojů a laboratorního nábytku pro testování vzorků intravenózních vaků a surovin, jako je stabilizační komora, HPLC, atomová absorpce, ultrafialová spektrometrie, infračervená spektrometrie s Fourierovou transformací atd.

9. Distribuční a potrubní systém:

Zahrnuje všechny druhy procesních potrubí a průmyslových potrubí potřebných v zařízeních na výrobu IV sáčků bez PVC na klíč, jako je čištěná voda, vstřikovací voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.

Hlavní výhody výrobní linky IVEN Non-PVC měkkých vaků pro intravenózní roztoky

100% využití fólie: žádný odpadní okraj mezi každými dvěma intravenózními vaky, což snižuje spotřebu materiálu i energie.

Spolehlivý systém vytápění a svařování: Ujistěte se, že míra úniku u intravenózních vaků je menší než 0,03 %.

Rychlá změna: Přechod z jedné velikosti intravenózního vaku na jinou trvá pouze 0,5–1 hodinu.

Kompaktní konstrukce, zkrácení délky stroje o 1/3, úspora místa v místnosti a provozních nákladů.

Stabilní provozní a přenosový systém: použijte kombinovaný port, potřebujete pouze 1 řídicí systém, 1 HMI a 1 operátora.

Bezpečná plnicí tryska: Používá patentované kontaktní plnění, nedochází k přetečení roztoku a během plnění intravenózního vaku nedochází k tvorbě částic.

Systém automatické detekce a odmítnutí chyb pro automatické odmítnutí nekvalifikovaných intravenózních vaků po svaření víčka.

Úspora nákladů na intravenózní vaky navržené patentem IVEN

Speciální konstrukce intravenózního sáčku o šířce 130 mm, jeden intravenózní sáček ušetří 10 mm film než ostatní dodavatelé.

Žádné zbytečné okraje mezi intravenózními vaky a skupinami, 100% využití fólie.

Ušetří o 250 intravenózních sáčků více na roli fólie než jiné fólie o šířce 135 mm.

Rozsah kapacity zařízení IVEN na výrobu měkkých vaků bez PVC na klíč

Položka		Hlavní obsah
Model		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Skutečná výrobní kapacita	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10 000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10 000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Zdroj energie		3 fáze 380 V 50 Hz
Moc		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Tlak stlačeného vzduchu		Suchý a bezolejový stlačený vzduch, čistota 5 μm, tlak přes 0,6 MPa. Stroj automaticky upozorní a zastaví se, když je tlak příliš nízký.
Spotřeba stlačeného vzduchu		1000 l/min	2000 l/min	2200 l/min	2500 l/min	3000 l/min	3800 l/min	4000 l/min	7000 l/min
Tlak čistého vzduchu		Tlak čistého stlačeného vzduchu je vyšší než 0,4 MPa, čistota je 0,22 μm
Spotřeba čistého vzduchu		500 l/min	800 l/min	600 l/min	900 l/min	1000 l/min	1000 l/min	1200 l/min	2000 l/min
Tlak chladicí vody		>0,5 kgf/cm2 (50 kpa)
Spotřeba chladicí vody		100 l/h	300 l/h	100 l/h	350 l/h	500 l/h	250 l/h	400 l/h	800 l/h
Spotřeba dusíku		Dle speciálních požadavků zákazníka můžeme k ochraně stroje použít dusík, tlak je 0,6 MPa. Spotřeba je menší než 45 l/min.
Hluk při běhu		<75 dB
Požadavky na pokoj		Teplota prostředí by měla být ≤26 ℃, vlhkost: 45 % – 65 %, maximální vlhkost by měla být nižší než 85 %
Celková velikost		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52 x 2,7 x 2,1 m	6,92 x 2,6 x 2,1 m	11,8x2,97x2,1m	8,97 x 2,7 x 2,25 m	8,97 x 4,65 x 2,25 m
Hmotnost		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN – závod na výrobu měkkých sáčků bez PVC, kompletní řešení pro IVN, vám může dodat různé typy designů sáčků.

Profesionální technická a poprodejní podpora

IVENMáme velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora vám mohou poskytnout dlouhodobou technickou záruku pro váš závod na výrobu NON-PVC IV kapalin na klíč:

IVEN Kompletní škála dokumentace vám může pomoci získatCertifikát GMP a FDApro váš závod na intravenózní infuzi snadno (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. v anglické i čínské verzi):

Profese a zkušenosti společnosti IVEN vám pomohou dokončit kompletní závod na výrobu infuzních roztoků na klíč v nejkratším čase a vyhnout se všem druhům potenciálních rizik:

Zákazníci společnosti IVEN, kteří vyrábějí farmaceutické závody na klíč v zahraničí

Doposud jsme dodali stovky sad farmaceutického a zdravotnického vybavení do více než 50 zemí.

Mezitím jsme našim zákazníkům pomohlipostavili jsme více než 20 farmaceutických a zdravotnických závodů na klíčv Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., zejména pro intravenózní roztoky, injekční lahvičky a ampule. Všechny tyto projekty si získaly vysoké uznání našich zákazníků a jejich vlád.

Také jsme exportovali naši výrobní linku na intravenózní roztoky do Německa.