OEB5 Injekční onkologické lahvičky na klíč
IVEN Pharmatechje průkopnickým dodavatelem zařízení na klíč, který poskytuje integrovaná inženýrská řešení pro farmaceutické továrny po celém světě, jako jsou intravenózní roztoky, vakcíny, onkologie atd., v souladu s normami GMP EU, cGMP amerického úřadu FDA, PICS a GMP WHO.
Nabízíme nejrozumnější návrh projektu, vysoce kvalitní vybavení a přizpůsobené služby různým farmaceutickým a zdravotnickým závodům od A do Z pro intravenózní roztoky z měkkých sáčků bez PVC, intravenózní roztoky z PP lahví, intravenózní roztoky ze skleněných lahviček, injekční lahvičky a ampule, sirupy, tablety a kapsle, vakuové zkumavky pro odběr krve atd.
Co zahrnuje kompletní závod na výrobu injekčních onkologických lahviček IVEN:
Integrovaná inženýrská řešení společnosti IVEN pro továrnu na injekční onkologické lahvičky zahrnují čisté prostory, systém automatického řízení a monitorování, systém úpravy farmaceutické vody, systém přípravy a distribuce roztoků, mytí lahviček - sterilizaci a depyrogenaci - plnění - uzavírání - víčkování - vnější mytí, systém lyofilizace, izolační systém, balicí systém, automatický logistický systém, systém kontroly kvality, centrální laboratoř atd. Společnost IVEN se zaměřuje na individuální požadavky zákazníků a pečlivě přizpůsobuje inženýrská řešení uživatelům v těchto oblastech:
1. Výrobní linka pro mytí - sterilizaci a depyrogenaci - plnění - uzavírání - uzávěrování - externí mytí injekčních onkologických lahviček:
Tato linka se používá k výrobě injekčních onkologických lahviček a skládá se z 5 strojů: plně servopoháněného vertikálního ultrazvukového pracího stroje, horkovzdušného sterilizačního a depyrogenačního tunelu, plně servopoháněného plnicího a uzavíracího stroje lahviček, uzavíracího stroje lahviček a externího pracího stroje.
Po naplnění se výrobek polovičně uzavírá a připraví k lyofilizaci, poté se přesune do uzavíracího stroje a následně do externí pračky. Pro plnicí stroj používáme online systém vážení, nekvalifikované produkty budou automaticky vyřazeny.
1. Mytí
2. Sterilizace a depyrogenace
3. Plnění a zazátkování
4. Zakrytí
5. Vnější mytí
6. hotovo
2. Lyofilizátor a systém automatického nakládání a vykládání:
Lyofilizované produkty se po naplnění a polouzavření automaticky přesunou do lyofilizátoru pomocí automatického plnicího systému a po lyofilizaci se přes automatický vykládací systém přesunou do uzavíracího stroje.
3. Izolační systém:
Protože onkologie je toxický produkt, můžeme jej vybavit izolátorem, abychom zajistili bezpečnost obsluhy před produkty a zajistili tak plnou ochranu výrobního procesu v rámci izolačního systému.
Stručný úvod
1. Obsluha je zcela oddělena od klíčové sterilní výrobní oblasti.
2. Vnitřní výrobní prostor úrovně A. Vnější čistá místnost úrovně C/D.
3. Izolátor lze otevřít pouze po vypnutí systému, pro restart je nutné ověření.
4. Přizpůsobte HPVS pro vnitřní sterilizaci.
5. Utěsněný oběhový systém.
6. Použijte HEPA přívod vzduchu, membrána může chránit rovnoměrné proudění vzduchu i filtr.
7. Bezešvá vnitřní struktura, zaoblený design.
8. Použijte nafukovací těsnění pro otevřené dveře i okénka v palubní desce.
9. U toxických produktů použijte konstrukci typu „bag-in-bag-out“.
Další funkce
1. Systém CIP/SIP (SIP od VHP).
2. Online monitorování čítače částic.
3. Vzorkovač životaschopných částic ve vzduchu.
4. Generátor odpařeného oxidu vodíku.
5. Detektor úniku rukavice.
6. Anemometr.
7. Snímač teploty.
8. Hodnocení ATEX.
9. Modul pro testování sterility Equinox.
10. Zařízení pro odběr vzorků vzduchu.
11. Výměnný kryt filtru typu „bag-in-bag-out“.
4. Balicí systém:
Může dokončit automatickou světelnou kontrolu injekčních lahviček pro onkologickou lahvičku, kontrolu těsnosti, označování, blistrování s primárním kartonovým balením a balení do přepravního kartonu.
Můžeme vybavit zařízení automatickým otevíráním přepravních kartonů, vkládáním návodů k obsluze a certifikátů, balením kartonů, uzavíráním kartonů, označováním, systémem sledování dat a systémem automatického odmítnutí, který dokáže odmítnout kartony s nesprávnou hmotností nebo s nekvalifikovaným štítkem.
5. Farmaceutická úprava vody:
Zahrnuje úpravnu čištěné vody (2RO+EDI), destilační zařízení vody (WFI) a generátor čisté páry. Součástí je také nádrž na čištěnou vodu a nádrž na WFI.
6. Čisté prostory a vytápění, větrání a klimatizace
Zahrnuje stěnové panely pro čisté prostory, stropní panely, okna, dveře, podlahy, osvětlení, vzduchotechnickou jednotku, HEPA filtry, vzduchovody, alarm, systém automatického řízení atd. Pro ochranu výrobního procesu injekčních lahviček pro onkologickou diagnostiku v prostředí třídy C + izolátor.
7.Černá utilita
Zahrnuje systém vzduchového kompresoru a systém kotle pro dodávku potřebného stlačeného vzduchu a páry pro výrobu injekčních lahviček pro onkologickou výrobu.
8. Laboratoř
Zahrnuje všechny druhy laboratorních testovacích přístrojů a laboratorní nábytek pro testování injekčních onkologických vzorků a surovin, jako je stabilizační komora, HPLC, atomová absorpce, ultrafialová spektrometrie, infračervená spektrometrie s Fourierovou transformací atd.
9. Distribuční a potrubní systém
Zahrnuje všechny druhy procesních potrubí a průmyslových potrubí potřebných v onkologickém závodě na výrobu injekčních lahviček na klíč, jako je čištěná voda, injekční voda, čistá pára, chladicí voda, chlazená voda, stlačený vzduch, průmyslová pára atd.
IVENMáme velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora vám mohou poskytnout dlouhodobou technickou záruku pro váš závod na výrobu NON-PVC IV kapalin na klíč:
IVEN Kompletní škála dokumentace vám může pomoci získatCertifikát GMP a FDApro váš závod na intravenózní infuzi snadno (včetně IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT atd. v anglické i čínské verzi):
Profese a zkušenosti společnosti IVEN vám pomohou dokončit kompletní závod na výrobu infuzních roztoků na klíč v nejkratším čase a vyhnout se všem druhům potenciálních rizik:
IVENMáme velmi profesionální technický a inženýrský tým, naše školení na místě a poprodejní podpora vám mohou poskytnout dlouhodobou technickou záruku pro váš závod na výrobu NON-PVC IV kapalin na klíč:
Doposud jsme dodali stovky sad farmaceutického a zdravotnického vybavení do více než 50 zemí.
Mezitím jsme našim zákazníkům pomohlipostavili jsme více než 20 farmaceutických a zdravotnických závodů na klíčv Uzbekistánu, Tádžikistánu, Indonésii, Thajsku, Saúdské Arábii, Iráku, Nigérii, Ugandě, Tanzanii, Etiopii, Myanmaru atd., zejména pro intravenózní roztoky, injekční lahvičky a ampule. Všechny tyto projekty si získaly vysoké uznání našich zákazníků a jejich vlád.
Také jsme exportovali naši výrobní linku na intravenózní roztoky do Německa.
Závod na lahve Indonésie IV na klíč
Závod na lahve Vietnam IV na klíč
Závod na lahve Uzbekistán IV na klíč
Thajský závod na výrobu injekčních lahviček na klíč
Závod na lahve Tádžikistán IV na klíč
